Imaging ad alta risoluzione delle lesioni corneali con tomografia a coerenza ottica (OCT) - Uno studio pilota
19 febbraio 2020 aggiornato da: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Lesioni corneali come abrasioni corneali e infiltrati corneali sono comuni nella pratica clinica.
L'attuale studio cerca di indagare se l'OCT ad alta risoluzione è adatto per l'imaging di queste lesioni corneali.
Il presente studio ha il carattere di uno studio pilota ei risultati sono destinati ad essere utilizzati per sviluppare un protocollo standardizzato per l'imaging e l'analisi di queste lesioni corneali.
Sulla base di questo protocollo, possono essere pianificati ulteriori studi che indagano la fisiopatologia delle lesioni corneali o valutano il successo terapeutico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
- Abrasione corneale o infiltrato corneale di nuova diagnosi
Criteri di esclusione:
- Erosione corneale ricorrente
- Partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti
- Presenza di eventuali anomalie che impediscono misurazioni affidabili secondo il giudizio dello sperimentatore
- Eventuali controindicazioni all'applicazione topica di Novain 0,4% collirio per anestesia topica o di Minims-Fluorescein Sodium collirio per colorazione con fluoresceina
- Gravidanza, gravidanza pianificata o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 10 pazienti con abrasioni corneali
|
Imaging OCT ad alta risoluzione della cornea
Biomicroscopia con lampada a fessura con colorazione con fluoresceina e fotografia con lampada a fessura
|
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SPERIMENTALE: 10 pazienti con infiltrati corneali
|
Imaging OCT ad alta risoluzione della cornea
Biomicroscopia con lampada a fessura con colorazione con fluoresceina e fotografia con lampada a fessura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Imaging di abrasioni e infiltrati corneali
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Lo scopo di questo studio pilota è indagare se l'imaging di queste alterazioni corneali sia possibile.
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dimensioni e profondità delle lesioni corneali valutate con OCT ad alta risoluzione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il volume e le dimensioni delle lesioni o degli infiltrati corneali saranno valutati utilizzando un software specifico.
|
1 giorno
|
|
Biomicroscopia con lampada a fessura con colorazione con fluoresceina
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Verranno valutati il volume e le dimensioni delle lesioni o degli infiltrati corneali.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 luglio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
20 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-041112
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Prove cliniche su Tomografia a coerenza ottica (OCT)
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