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谷氨酰胺治疗放射性肠炎

2013年1月3日 更新者:Lei Zheng、Nanjing University School of Medicine

谷氨酰胺治疗腹部和骨盆放疗患者放射性肠炎的疗效。

目的:评价围手术期谷氨酰胺补充全肠外营养支持对慢性放射性肠损伤患者营养状况、免疫功能和肠道通透性的影响。

方法:将40例CRII患者随机分为两组,标准TPN组和谷氨酰胺强化TPN组。 患者接受了至少 4 周的全胃肠外营养(术前两周和术后两周)。 分别于术前1天、1周、2周、术后3天、1周、2周测定营养状况、免疫功能、血浆谷氨酰胺浓度及肠道通透性。 营养状况由血红蛋白、白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白和甘油三酯的血浆浓度决定。 免疫功能测定采用CD4+T细胞和CD8+T细胞的百分比,计算CD4+T细胞与CD8+T细胞的比值(CD4+/CD8+),血清IgA、IgM和IgG。通过尿液中乳果糖和甘露醇的比例来检测渗透性。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210002
        • Department of Surgery, Nanjing General Hospital of Nanjing Command

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性放射性肠炎的临床诊断
  • 需要手术
  • 营养不良

排除标准:

  • 肝衰竭
  • 肾功能衰竭
  • 肿瘤复发
  • 严重的心血管/代谢疾病
  • 怀孕和哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂组
氨基酸:1.2-2g/(kg·d) 谷氨酰胺:0.5g /(公斤·天)
实验性的:谷氨酰胺组
氨基酸:1.2-2g/(kg·d) 谷氨酰胺:0.5g /(公斤·天)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
炎症因子
大体时间:手术后2周
手术后2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (预期的)

2013年6月1日

研究完成 (预期的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月27日

首次发布 (估计)

2013年1月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月3日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Radiation Enteritis 001

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