- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01758783
Az enteritis sugárkezelése glutaminnal
A glutamin hatékonysága a sugárkezelésben a hasi és medencei sugárkezelésben szenvedő betegek körében.
Célkitűzés: A perioperatív glutaminnal kiegészített teljes parenterális táplálás támogatás hatásának értékelése a krónikus sugárfertőzésben szenvedő betegek tápláltsági állapotára, immunológiai működésére és bélpermeabilitására.
Módszerek: A 40 CRII-ben szenvedő beteget randomizáltuk két csoportba, a standard TPN csoportba és a glutaminnal dúsított TPN csoportba. A betegek teljes parenterális táplálást kaptak legalább négy hétig (két héttel a műtét előtt és két héttel a műtét után). A tápláltsági állapotot, az immunológiai funkciót, a glutamin plazmakoncentrációját és a bélpermeabilitást a műtét előtt 1 nappal, 1 héttel és 2 héttel, valamint a műtét után 3 nappal, 1 héttel és 2 héttel mértük. A táplálkozási állapotot a hemoglobin, albumin, prealbumin, transzferrin és triglicerid plazmakoncentrációi alapján határoztuk meg. Az immunológiai funkciót a CD4+T sejtek és CD8+T sejtek százalékos arányával mértük, kiszámítottuk a CD4+T sejtek és a CD8+ T sejtek arányát (CD4+/CD8+), valamint a szérum IgA, IgM és IgG szintjét. A permeabilitást a laktulóz és a mannit vizeletbeli aránya mutatta ki.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210002
- Department of Surgery, Nanjing General Hospital of Nanjing Command
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A krónikus sugárbélgyulladás klinikai diagnózisa
- Kell a műtét
- Alultápláltság
Kizárási kritériumok:
- Májelégtelenség
- Veseelégtelenség
- Neoplazma kiújulása
- Súlyos szív- és érrendszeri/anyagcsere-betegség
- Terhesség és szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo csoport
|
aminosav: 1,2-2g/(kg·d)
Glutamin: 0,5 g
/(kg·d)
|
|
KÍSÉRLETI: Glutamin csoport
|
aminosav: 1,2-2g/(kg·d)
Glutamin: 0,5 g
/(kg·d)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
gyulladásos faktor
Időkeret: 2 héttel a műtét után
|
2 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Radiation Enteritis 001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .