- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01758783
Терапия лучевого энтерита глутамином
Эффективность глутамина в терапии лучевого энтерита у пациентов, пролеченных лучевой терапией брюшной полости и таза.
Цель: оценить влияние периоперационной поддержки парентерального питания с добавлением глютамина на нутритивный статус, иммунологическую функцию и кишечную проницаемость у пациентов с хроническим радиационным поражением кишечника.
Методы: 40 пациентов с CRII были рандомизированы на две группы: стандартную группу ТПП и группу ТПП, обогащенную глутамином. Пациенты получали полное парентеральное питание не менее четырех недель (две недели до операции и две недели после операции). Нутритивный статус, иммунологическая функция, концентрация глутамина в плазме и кишечная проницаемость измерялись за 1 день, 1 неделю и 2 недели до операции, 3 дня, 1 неделю и 2 недели после операции. Состояние питания определяли по концентрации в плазме крови гемоглобина, альбумина, преальбумина, трансферрина и триглицеридов. Иммунологическую функцию измеряли процентным содержанием CD4+T-клеток и CD8+T-клеток, рассчитывали отношение CD4+T-клеток к CD8+T-клеткам (CD4+/CD8+) и сывороточные IgA, IgM и IgG. проницаемость определяли по соотношению лактулозы и маннита в моче.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
- Department of Surgery, Nanjing General Hospital of Nanjing Command
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика хронического лучевого энтерита
- Нужна операция
- недоедание
Критерий исключения:
- Печеночная недостаточность
- Почечная недостаточность
- Рецидив новообразования
- Серьезные сердечно-сосудистые/метаболические заболевания
- Беременность и лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: группа плацебо
|
аминокислота: 1,2-2 г/(кг·д)
Глютамин: 0,5 г
/(кг·д)
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа глютамина
|
аминокислота: 1,2-2 г/(кг·д)
Глютамин: 0,5 г
/(кг·д)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
воспалительный фактор
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
|
Через 2 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Radiation Enteritis 001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .