Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия лучевого энтерита глутамином

3 января 2013 г. обновлено: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine

Эффективность глутамина в терапии лучевого энтерита у пациентов, пролеченных лучевой терапией брюшной полости и таза.

Цель: оценить влияние периоперационной поддержки парентерального питания с добавлением глютамина на нутритивный статус, иммунологическую функцию и кишечную проницаемость у пациентов с хроническим радиационным поражением кишечника.

Методы: 40 пациентов с CRII были рандомизированы на две группы: стандартную группу ТПП и группу ТПП, обогащенную глутамином. Пациенты получали полное парентеральное питание не менее четырех недель (две недели до операции и две недели после операции). Нутритивный статус, иммунологическая функция, концентрация глутамина в плазме и кишечная проницаемость измерялись за 1 день, 1 неделю и 2 недели до операции, 3 дня, 1 неделю и 2 недели после операции. Состояние питания определяли по концентрации в плазме крови гемоглобина, альбумина, преальбумина, трансферрина и триглицеридов. Иммунологическую функцию измеряли процентным содержанием CD4+T-клеток и CD8+T-клеток, рассчитывали отношение CD4+T-клеток к CD8+T-клеткам (CD4+/CD8+) и сывороточные IgA, IgM и IgG. проницаемость определяли по соотношению лактулозы и маннита в моче.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
        • Department of Surgery, Nanjing General Hospital of Nanjing Command

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика хронического лучевого энтерита
  • Нужна операция
  • недоедание

Критерий исключения:

  • Печеночная недостаточность
  • Почечная недостаточность
  • Рецидив новообразования
  • Серьезные сердечно-сосудистые/метаболические заболевания
  • Беременность и лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: группа плацебо
аминокислота: 1,2-2 г/(кг·д) Глютамин: 0,5 г /(кг·д)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа глютамина
аминокислота: 1,2-2 г/(кг·д) Глютамин: 0,5 г /(кг·д)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
воспалительный фактор
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
Через 2 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Radiation Enteritis 001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться