Säteilysuolitulehduksen hoito glutamiinilla
Glutamiinin tehokkuus säteilysuolitulehduksen hoidossa potilailla, joita hoidetaan vatsan ja lantion säteilyllä.
Tavoite: Arvioida perioperatiivisen glutamiinilla täydennetyn parenteraalisen ravitsemustuen vaikutuksia kroonisesta säteilystä kärsivien suolistovaurioiden ravitsemustilaan, immunologiseen toimintaan ja suoliston läpäisevyyteen.
Menetelmät: 40 potilasta, joilla oli CRII, satunnaistettiin kahteen ryhmään, tavalliseen TPN-ryhmään ja glutamiinilla rikastettuun TPN-ryhmään. Potilaille annettiin täydellistä parenteraalista ravintoa vähintään neljän viikon ajan (kaksi viikkoa ennen leikkausta ja kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen). Ravitsemustila, immunologinen toiminta, plasman glutamiinipitoisuus ja suoliston läpäisevyys mitattiin 1 päivä, 1 viikko ja 2 viikkoa ennen leikkausta, 3 päivää, 1 viikko ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Ravitsemustila määritettiin plasman hemoglobiinin, albumiinin, prealbumiinin, transferriinin ja triglyseridin pitoisuuksista. Immunologinen toiminta mitattiin CD4+T-solujen ja CD8+T-solujen prosenttiosuuksilla, laskettiin CD4+T-solujen suhde CD8+T-soluihin (CD4+/CD8+) ja seerumin IgA, IgM ja IgG. läpäisevyys havaittiin virtsassa laktuloosin ja mannitolin suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
- Department of Surgery, Nanjing General Hospital of Nanjing Command
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen säteilysuolitulehduksen kliininen diagnoosi
- Tarvitaan operaatio
- Aliravitsemus
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta
- Neoplasman uusiutuminen
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus/aineenvaihdunta
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: lumeryhmä
|
aminohappo: 1,2-2g/(kg·d)
Glutamiini: 0,5 g
/(kg·d)
|
|
KOKEELLISTA: Glutamiiniryhmä
|
aminohappo: 1,2-2g/(kg·d)
Glutamiini: 0,5 g
/(kg·d)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tulehdustekijä
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Radiation Enteritis 001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .