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Thérapie de l'entérite radique avec de la glutamine

3 janvier 2013 mis à jour par: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine

l'efficacité de la glutamine dans le traitement de l'entérite radique chez les patients traités par rayonnement de l'abdomen et du bassin.

Objectif : Évaluer les effets d'un soutien nutritionnel parentéral total complété par de la glutamine périopératoire sur l'état nutritionnel, la fonction immunologique et la perméabilité intestinale des patients atteints de lésions intestinales chroniques par irradiation.

Méthodes : Les 40 patients atteints de CRII ont été randomisés en deux groupes, le groupe TPN standard et le groupe TPN enrichi en glutamine. Les patients ont reçu une nutrition parentérale totale pendant au moins quatre semaines (deux semaines avant l'opération et deux semaines après l'opération). L'état nutritionnel, la fonction immunologique, la concentration plasmatique de glutamine et la perméabilité intestinale ont été mesurés à 1 jour, 1 semaine et 2 semaines avant l'opération, 3 jours, 1 semaine et 2 semaines après l'opération. L'état nutritionnel a été déterminé par les concentrations plasmatiques d'hémoglobine, d'albumine, de préalbumine, de transferrine et de triglycérides. La fonction immunologique a été mesurée par les pourcentages de cellules CD4 + T et de cellules CD8 + T, le rapport des cellules CD4 + T aux cellules CD8 + T (CD4 + / CD8 +) a été calculé, et les IgA, IgM et IgG sériques. la perméabilité a été détectée par le rapport urinaire du lactulose et du mannitol.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
        • Department of Surgery, Nanjing General Hospital of Nanjing Command

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'entérite radique chronique
  • Besoin de l'opération
  • Malnutrition

Critère d'exclusion:

  • Défaillance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Récidive de néoplasme
  • Maladie cardiovasculaire/métabolique grave
  • Grossesse et allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: groupe placebo
acide aminé:1.2-2g/(kg·d) Glutamine:0.5g /(kg·j)
EXPÉRIMENTAL: Groupe glutamine
acide aminé:1.2-2g/(kg·d) Glutamine:0.5g /(kg·j)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
facteur inflammatoire
Délai: 2 semaines après la chirurgie
2 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

1 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Radiation Enteritis 001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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