Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia dell'enterite da radiazioni con glutammina

3 gennaio 2013 aggiornato da: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine

l'efficacia della glutammina nella terapia dell'enterite da radiazioni tra i pazienti trattati con radiazioni dell'addome e del bacino.

Obiettivo: valutare gli effetti del supporto nutrizionale parenterale integrato con glutammina perioperatoria sullo stato nutrizionale, sulla funzione immunologica e sulla permeabilità intestinale dei pazienti con danno intestinale cronico da radiazioni.

Metodi: I 40 pazienti con CRII sono stati randomizzati in due gruppi, il gruppo TPN standard e il gruppo TPN arricchito con glutammina. Ai pazienti è stata somministrata nutrizione parenterale totale per almeno quattro settimane (due settimane prima dell'intervento e due settimane dopo l'intervento). Lo stato nutrizionale, la funzione immunologica, la concentrazione plasmatica di glutammina e la permeabilità intestinale sono stati misurati a 1 giorno, 1 settimana e 2 settimane prima dell'intervento, 3 giorni, 1 settimana e 2 settimane dopo l'intervento. Lo stato nutrizionale è stato determinato dalle concentrazioni plasmatiche di emoglobina, albumina, prealbumina, transferrina e trigliceridi. La funzione immunologica è stata misurata dalle percentuali di cellule CD4+T e CD8+T, è stato calcolato il rapporto tra cellule CD4+T e cellule CD8+T (CD4+/CD8+) e IgA, IgM e IgG sieriche. la permeabilità è stata rilevata dal rapporto urinario di lattulosio e mannitolo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
        • Department of Surgery, Nanjing General Hospital of Nanjing Command

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di enterite cronica da radiazioni
  • Serve l'operazione
  • Malnutrizione

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza epatica
  • Insufficienza renale
  • Recidiva neoplastica
  • Grave malattia cardiovascolare/metabolica
  • Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo placebo
amminoacido:1.2-2g/(kg·d) Glutammina: 0,5 g /(kg·d)
SPERIMENTALE: Gruppo della glutammina
amminoacido:1.2-2g/(kg·d) Glutammina: 0,5 g /(kg·d)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fattore infiammatorio
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

1 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Radiation Enteritis 001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi