- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01758783
Terapia dell'enterite da radiazioni con glutammina
l'efficacia della glutammina nella terapia dell'enterite da radiazioni tra i pazienti trattati con radiazioni dell'addome e del bacino.
Obiettivo: valutare gli effetti del supporto nutrizionale parenterale integrato con glutammina perioperatoria sullo stato nutrizionale, sulla funzione immunologica e sulla permeabilità intestinale dei pazienti con danno intestinale cronico da radiazioni.
Metodi: I 40 pazienti con CRII sono stati randomizzati in due gruppi, il gruppo TPN standard e il gruppo TPN arricchito con glutammina. Ai pazienti è stata somministrata nutrizione parenterale totale per almeno quattro settimane (due settimane prima dell'intervento e due settimane dopo l'intervento). Lo stato nutrizionale, la funzione immunologica, la concentrazione plasmatica di glutammina e la permeabilità intestinale sono stati misurati a 1 giorno, 1 settimana e 2 settimane prima dell'intervento, 3 giorni, 1 settimana e 2 settimane dopo l'intervento. Lo stato nutrizionale è stato determinato dalle concentrazioni plasmatiche di emoglobina, albumina, prealbumina, transferrina e trigliceridi. La funzione immunologica è stata misurata dalle percentuali di cellule CD4+T e CD8+T, è stato calcolato il rapporto tra cellule CD4+T e cellule CD8+T (CD4+/CD8+) e IgA, IgM e IgG sieriche. la permeabilità è stata rilevata dal rapporto urinario di lattulosio e mannitolo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
- Department of Surgery, Nanjing General Hospital of Nanjing Command
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di enterite cronica da radiazioni
- Serve l'operazione
- Malnutrizione
Criteri di esclusione:
- Insufficienza epatica
- Insufficienza renale
- Recidiva neoplastica
- Grave malattia cardiovascolare/metabolica
- Gravidanza e allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: gruppo placebo
|
amminoacido:1.2-2g/(kg·d)
Glutammina: 0,5 g
/(kg·d)
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SPERIMENTALE: Gruppo della glutammina
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amminoacido:1.2-2g/(kg·d)
Glutammina: 0,5 g
/(kg·d)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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fattore infiammatorio
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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2 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Radiation Enteritis 001
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