Léčba radiační enteritidy glutaminem
Účinnost glutaminu v terapii radiační enteritidy u pacientů léčených ozářením břicha a pánve.
Cíl: Zhodnotit vliv perioperační totální parenterální nutriční podpory doplněné glutaminem na nutriční stav, imunologické funkce a střevní permeabilitu u pacientů s chronickým radiačním poškozením střeva.
Metodika: 40 pacientů s CRII bylo randomizováno do dvou skupin, standardní skupiny TPN a skupiny TPN obohacené o glutamin. Pacientům byla podávána celková parenterální výživa po dobu nejméně čtyř týdnů (dva týdny před operací a dva týdny po operaci). Nutriční stav, imunologické funkce, plazmatická koncentrace glutaminu a střevní permeabilita byly měřeny 1 den, 1 týden a 2 týdny před operací, 3 dny, 1 týden a 2 týdny po operaci. Výživový stav byl stanoven plazmatickými koncentracemi hemoglobinu, albuminu, prealbuminu, transferinu a triglyceridů. Imunologická funkce byla měřena procenty CD4+T buněk a CD8+T buněk, byl vypočten poměr CD4+T buněk k CD8+T buňkám (CD4 +/CD8+) a sérové IgA, IgM a IgG. propustnost byla zjištěna poměrem laktulózy a mannitolu v moči.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
- Department of Surgery, Nanjing General Hospital of Nanjing Command
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika chronické radiační enteritidy
- Potřebuji operaci
- Podvýživa
Kritéria vyloučení:
- Jaterní selhání
- Selhání ledvin
- Recidiva novotvaru
- Závažné kardiovaskulární/metabolické onemocnění
- Těhotenství a kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo skupina
|
aminokyselina: 1,2-2g/(kg·d)
Glutamin: 0,5 g
/(kg·d)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina glutaminu
|
aminokyselina: 1,2-2g/(kg·d)
Glutamin: 0,5 g
/(kg·d)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zánětlivý faktor
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
2 týdny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Radiation Enteritis 001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .