Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av strålings enteritt med glutamin

3. januar 2013 oppdatert av: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine

Effekten av glutamin i behandlingen av stråleende enteritt blant pasienter behandlet med stråling av mage og bekken.

Mål: Å evaluere effekten av perioperativ glutamin supplert total parenteral ernæringsstøtte på ernæringsstatus, immunologisk funksjon og intestinal permeabilitet hos pasienter med kronisk stråling tarmskade.

Metoder: De 40 pasientene med CRII ble randomisert i to grupper, standard TPN-gruppen og glutamin-anriket TPN-gruppen. Pasientene ble administrert total parenteral ernæring i minst fire uker (to uker før operasjon og to uker etter operasjon). Ernæringsstatus, immunologisk funksjon, plasmakonsentrasjon av glutamin og intestinal permeabilitet ble målt 1 dag, 1 uke og 2 uker før operasjonen, 3 dager, 1 uke og 2 uker etter operasjonen. Ernæringsstatus ble bestemt plasmakonsentrasjonene av hemoglobin, albumin, prealbumin, transferrin og triglyserid. Immunologisk funksjon ble målt ved prosentandeler av CD4+T-celler og CD8+T-celler, forholdet mellom CD4+T-celler og CD8+T-celler (CD4+/CD8+) ble beregnet, og serum IgA, IgM og IgG. permeabilitet ble påvist ved urinalforholdet mellom laktulose og mannitol.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Department of Surgery, Nanjing General Hospital of Nanjing Command

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av kronisk stråling enteritt
  • Trenger operasjonen
  • Underernæring

Ekskluderingskriterier:

  • Leversvikt
  • Nyresvikt
  • Neoplasma tilbakefall
  • Alvorlig kardiovaskulær/metabolsk sykdom
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo gruppe
aminosyre: 1,2-2 g/(kg·d) Glutamin: 0,5 g /(kg·d)
EKSPERIMENTELL: Glutamin gruppe
aminosyre: 1,2-2 g/(kg·d) Glutamin: 0,5 g /(kg·d)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
inflammatorisk faktor
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
2 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

1. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Radiation Enteritis 001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere