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Terapia de enteritis por radiación con glutamina

3 de enero de 2013 actualizado por: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine

la eficacia de la glutamina en la terapia de enteritis por radiación entre pacientes tratados con radiación de abdomen y pelvis.

Objetivo: Evaluar los efectos del soporte nutricional parenteral total suplementado con glutamina perioperatoria sobre el estado nutricional, la función inmunológica y la permeabilidad intestinal de pacientes con lesión intestinal crónica por radiación.

Métodos: Los 40 pacientes con CRII fueron aleatorizados en dos grupos, el grupo de NPT estándar y el grupo de NPT enriquecida con glutamina. Los pacientes recibieron nutrición parenteral total durante al menos cuatro semanas (dos semanas antes de la operación y dos semanas después de la operación). El estado nutricional, la función inmunológica, la concentración plasmática de glutamina y la permeabilidad intestinal se midieron 1 día, 1 semana y 2 semanas antes de la operación, 3 días, 1 semana y 2 semanas después de la operación. El estado nutricional se determinó las concentraciones plasmáticas de hemoglobina, albúmina, prealbúmina, transferrina y triglicéridos. La función inmunológica se midió por los porcentajes de células T CD4+ y células T CD8+, se calculó la proporción de células T CD4+ a células T CD8+ (CD4+/CD8+), y las IgA, IgM e IgG séricas. la permeabilidad se detectó mediante la proporción urinaria de lactulosa y manitol.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
        • Department of Surgery, Nanjing General Hospital of Nanjing Command

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la enteritis crónica por radiación
  • Necesita la operación
  • Desnutrición

Criterio de exclusión:

  • Falla hepática
  • Insuficiencia renal
  • Recurrencia de neoplasias
  • Enfermedad cardiovascular/metabólica grave
  • Embarazo y lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: grupo placebo
aminoácido:1.2-2g/(kg·d) Glutamina: 0,5 g /(kg·d)
EXPERIMENTAL: Grupo glutamina
aminoácido:1.2-2g/(kg·d) Glutamina: 0,5 g /(kg·d)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
factor inflamatorio
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
2 semanas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Radiation Enteritis 001

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