- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01758783
Terapia de enteritis por radiación con glutamina
la eficacia de la glutamina en la terapia de enteritis por radiación entre pacientes tratados con radiación de abdomen y pelvis.
Objetivo: Evaluar los efectos del soporte nutricional parenteral total suplementado con glutamina perioperatoria sobre el estado nutricional, la función inmunológica y la permeabilidad intestinal de pacientes con lesión intestinal crónica por radiación.
Métodos: Los 40 pacientes con CRII fueron aleatorizados en dos grupos, el grupo de NPT estándar y el grupo de NPT enriquecida con glutamina. Los pacientes recibieron nutrición parenteral total durante al menos cuatro semanas (dos semanas antes de la operación y dos semanas después de la operación). El estado nutricional, la función inmunológica, la concentración plasmática de glutamina y la permeabilidad intestinal se midieron 1 día, 1 semana y 2 semanas antes de la operación, 3 días, 1 semana y 2 semanas después de la operación. El estado nutricional se determinó las concentraciones plasmáticas de hemoglobina, albúmina, prealbúmina, transferrina y triglicéridos. La función inmunológica se midió por los porcentajes de células T CD4+ y células T CD8+, se calculó la proporción de células T CD4+ a células T CD8+ (CD4+/CD8+), y las IgA, IgM e IgG séricas. la permeabilidad se detectó mediante la proporción urinaria de lactulosa y manitol.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
- Department of Surgery, Nanjing General Hospital of Nanjing Command
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enteritis crónica por radiación
- Necesita la operación
- Desnutrición
Criterio de exclusión:
- Falla hepática
- Insuficiencia renal
- Recurrencia de neoplasias
- Enfermedad cardiovascular/metabólica grave
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: grupo placebo
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aminoácido:1.2-2g/(kg·d)
Glutamina: 0,5 g
/(kg·d)
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EXPERIMENTAL: Grupo glutamina
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aminoácido:1.2-2g/(kg·d)
Glutamina: 0,5 g
/(kg·d)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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factor inflamatorio
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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2 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Radiation Enteritis 001
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