- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01758783
Terapia de enterite por radiação com glutamina
a eficácia da glutamina na terapia de enterite por radiação entre pacientes tratados com radiação de abdômen e pelve.
Objetivo: Avaliar os efeitos do suporte nutricional parenteral total suplementado com glutamina no perioperatório no estado nutricional, função imunológica e permeabilidade intestinal de pacientes com lesão intestinal por radiação crônica.
Métodos: Os 40 pacientes com CRII foram randomizados em dois grupos, o grupo NPT padrão e o grupo NPT enriquecido com glutamina. Os pacientes receberam nutrição parenteral total por pelo menos quatro semanas (duas semanas antes da operação e duas semanas após a operação). O estado nutricional, função imunológica, concentração plasmática de glutamina e permeabilidade intestinal foram medidos em 1 dia, 1 semana e 2 semanas antes da operação, 3 dias, 1 semana e 2 semanas após a operação. O estado nutricional foi determinado pelas concentrações plasmáticas de hemoglobina, albumina, pré-albumina, transferrina e triglicerídeos. A função imunológica foi medida pelas porcentagens de células CD4+T e células CD8+T, a proporção de células CD4+T para células CD8+T (CD4+/CD8+) foi calculada, e IgA, IgM e IgG séricos. a permeabilidade foi detectada pela relação miccional de lactulose e manitol.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Department of Surgery, Nanjing General Hospital of Nanjing Command
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de enterite crônica por radiação
- precisa da operação
- desnutrição
Critério de exclusão:
- Insuficiência hepática
- Falência renal
- Recorrência de neoplasia
- Doença cardiovascular/metabólica grave
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: grupo placebo
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aminoácido: 1,2-2g/(kg·d)
Glutamina: 0,5g
/(kg·d)
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EXPERIMENTAL: Grupo glutamina
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aminoácido: 1,2-2g/(kg·d)
Glutamina: 0,5g
/(kg·d)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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fator inflamatório
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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2 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Radiation Enteritis 001
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