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Terapia de enterite por radiação com glutamina

3 de janeiro de 2013 atualizado por: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine

a eficácia da glutamina na terapia de enterite por radiação entre pacientes tratados com radiação de abdômen e pelve.

Objetivo: Avaliar os efeitos do suporte nutricional parenteral total suplementado com glutamina no perioperatório no estado nutricional, função imunológica e permeabilidade intestinal de pacientes com lesão intestinal por radiação crônica.

Métodos: Os 40 pacientes com CRII foram randomizados em dois grupos, o grupo NPT padrão e o grupo NPT enriquecido com glutamina. Os pacientes receberam nutrição parenteral total por pelo menos quatro semanas (duas semanas antes da operação e duas semanas após a operação). O estado nutricional, função imunológica, concentração plasmática de glutamina e permeabilidade intestinal foram medidos em 1 dia, 1 semana e 2 semanas antes da operação, 3 dias, 1 semana e 2 semanas após a operação. O estado nutricional foi determinado pelas concentrações plasmáticas de hemoglobina, albumina, pré-albumina, transferrina e triglicerídeos. A função imunológica foi medida pelas porcentagens de células CD4+T e células CD8+T, a proporção de células CD4+T para células CD8+T (CD4+/CD8+) foi calculada, e IgA, IgM e IgG séricos. a permeabilidade foi detectada pela relação miccional de lactulose e manitol.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Department of Surgery, Nanjing General Hospital of Nanjing Command

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de enterite crônica por radiação
  • precisa da operação
  • desnutrição

Critério de exclusão:

  • Insuficiência hepática
  • Falência renal
  • Recorrência de neoplasia
  • Doença cardiovascular/metabólica grave
  • Gravidez e lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: grupo placebo
aminoácido: 1,2-2g/(kg·d) Glutamina: 0,5g /(kg·d)
EXPERIMENTAL: Grupo glutamina
aminoácido: 1,2-2g/(kg·d) Glutamina: 0,5g /(kg·d)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
fator inflamatório
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
2 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Radiation Enteritis 001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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