- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01758783
Behandling af stråle enteritis med glutamin
effektiviteten af glutamin i behandlingen af stråle enteritis blandt patienter behandlet med stråling af mave og bækken.
Formål: At evaluere virkningerne af perioperativ glutamin suppleret med total parenteral ernæringsstøtte på ernæringsstatus, immunologisk funktion og intestinal permeabilitet hos patienter med kronisk strålingsskade i tarmen.
Metoder: De 40 patienter med CRII blev randomiseret i to grupper, standard-TPN-gruppen og glutaminberiget TPN-gruppe. Patienterne fik total parenteral ernæring i mindst fire uger (to uger før operationen og to uger efter operationen). Ernæringsstatus, immunologisk funktion, plasmakoncentration af glutamin og intestinal permeabilitet blev målt 1 dag, 1 uge og 2 uger før operation, 3 dag, 1 uge og 2 uger efter operationen. Ernæringsstatus blev bestemt plasmakoncentrationerne af hæmoglobin, albumin, præalbumin, transferrin og triglycerid. Immunologisk funktion blev målt ved procenterne af CD4+T-celler og CD8+T-celler, forholdet mellem CD4+T-celler og CD8+T-celler (CD4+/CD8+) blev beregnet, og serum IgA, IgM og IgG. permeabilitet blev påvist ved urinalforholdet mellem lactulose og mannitol.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Department of Surgery, Nanjing General Hospital of Nanjing Command
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af kronisk stråling enteritis
- Har brug for operationen
- Fejlernæring
Ekskluderingskriterier:
- Leversvigt
- Nyresvigt
- Neoplasma gentagelse
- Alvorlig kardiovaskulær/metabolisk sygdom
- Graviditet og amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo gruppe
|
aminosyre: 1,2-2 g/(kg·d)
Glutamin: 0,5 g
/(kg·d)
|
EKSPERIMENTEL: Glutamin gruppe
|
aminosyre: 1,2-2 g/(kg·d)
Glutamin: 0,5 g
/(kg·d)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
inflammatorisk faktor
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
2 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Radiation Enteritis 001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stråling enteritis
-
Synthetic Biologics Inc.Spaulding Clinical Research LLCAfsluttetEnteritis forårsaget af strålingForenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetEn undersøgelse af eksperimentel medicin BMS-986165 hos deltagere med moderat til svær Crohns sygdomCrohns sygdom | Granulomatøs colitis | Crohns enteritis | Granulomatøs enteritisCanada, Tyskland, Taiwan, Forenede Stater, Spanien, Australien, Polen, Den Russiske Føderation, Japan, Korea, Republikken, Rumænien, Italien, Det Forenede Kongerige, Belgien, Brasilien, Kina, Tjekkiet, Frankrig, Ungarn, Irland, I... og mere
-
West China Second University HospitalRekrutteringStråling enteritisKina
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetBakteriel enteritisKorea, Republikken, Singapore, Japan
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityFuzhou General HospitalUkendt
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringStråling enteritisKina
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...National Research Agency, FranceRekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | Stråling enteritisFrankrig
-
Castilla-León Health ServiceAfsluttet
-
University of ZurichLuzerner Kantonsspital; Kantonsspital Winterthur KSW; Cantonal Hosptal, Baselland og andre samarbejdspartnereRekrutteringC. Difficile enteritisSchweiz
Kliniske forsøg med Glutamin
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Shahid Beheshti UniversityAfsluttetBetændelse | Kritisk sygdom | Enteral ernæring | Multipel organsvigt | InfektionskomplikationIran, Islamisk Republik
-
Emmaus Medical, Inc.Afsluttet
-
Daren K. HeylandCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterendeForbrændingerForenede Stater, Belgien, Canada, Singapore, Spanien, Østrig, Brasilien, Dominikanske republik, Tyskland, Italien, Paraguay, Sverige, Thailand, Det Forenede Kongerige
-
Eastern Regional Medical CenterTSPC America, Inc.Trukket tilbageL-glutamin-tilskud for at lindre symptomer på taxan-induceret neuropati hos patienter med brystkræftPerifer neuropatiForenede Stater
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Hoved- og halskræft | Kræftrelateret problem/tilstandCanada, Forenede Stater
-
Banaras Hindu UniversityAfsluttet
-
Tulane UniversityAfsluttetDiarré - overvejende irritabel tyktarmForenede Stater
-
Hawaii Pacific HealthUkendt
-
Shahid Beheshti UniversityAfsluttetKritisk sygdom | Enteral ernæring | Intestinal permeabilitetIran, Islamisk Republik