Terapia popromiennego zapalenia jelit glutaminą
Skuteczność glutaminy w terapii popromiennego zapalenia jelit u pacjentów leczonych promieniowaniem brzucha i miednicy.
Cel: Ocena wpływu okołooperacyjnego wsparcia żywienia pozajelitowego uzupełnionego glutaminą na stan odżywienia, funkcje immunologiczne i przepuszczalność jelit u pacjentów z przewlekłym uszkodzeniem jelit popromiennym.
Metody: 40 pacjentów z CRII podzielono losowo na dwie grupy, standardową grupę TPN i grupę wzbogaconą glutaminą TPN. Chorzy otrzymywali całkowite żywienie pozajelitowe przez co najmniej cztery tygodnie (dwa tygodnie przed operacją i dwa tygodnie po operacji). Stan odżywienia, funkcje immunologiczne, stężenie glutaminy w osoczu i przepuszczalność jelit mierzono 1 dzień, 1 tydzień i 2 tygodnie przed operacją, 3 dni, 1 tydzień i 2 tygodnie po operacji. Stan odżywienia określono na podstawie stężenia hemoglobiny, albuminy, prealbuminy, transferyny i trójglicerydów w osoczu. Czynność immunologiczną mierzono na podstawie odsetka limfocytów T CD4+ i limfocytów T CD8+, obliczano stosunek limfocytów T CD4+ do limfocytów T CD8+ (CD4+/CD8+) oraz IgA, IgM i IgG w surowicy. przepuszczalność wykryto na podstawie stosunku laktulozy i mannitolu w moczu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
- Department of Surgery, Nanjing General Hospital of Nanjing Command
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne przewlekłego popromiennego zapalenia jelit
- Potrzebna operacja
- Niedożywienie
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność wątroby
- Niewydolność nerek
- Nawrót nowotworu
- Poważna choroba sercowo-naczyniowa/metaboliczna
- Ciąża i laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: grupa placebo
|
aminokwas: 1,2-2 g/(kg·d)
Glutamina: 0,5 g
/(kg·d)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa glutaminy
|
aminokwas: 1,2-2 g/(kg·d)
Glutamina: 0,5 g
/(kg·d)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czynnik zapalny
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zabiegu
|
2 tygodnie po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Radiation Enteritis 001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .