Therapie van bestralings-enteritis met glutamine
de werkzaamheid van glutamine bij de therapie van enteritis door bestraling bij patiënten die zijn behandeld met bestraling van de buik en het bekken.
Doel: het evalueren van de effecten van peri-operatieve glutamine aangevuld met totale parenterale voedingsondersteuning op de voedingsstatus, immunologische functie en darmpermeabiliteit van patiënten met chronisch stralingsdarmletsel.
Methoden: De 40 patiënten met CRII werden gerandomiseerd in twee groepen, de standaard TPN-groep en de met glutamine verrijkte TPN-groep. De patiënten kregen gedurende ten minste vier weken totale parenterale voeding (twee weken voor de operatie en twee weken na de operatie). De voedingsstatus, immunologische functie, plasmaconcentratie van glutamine en darmpermeabiliteit werden gemeten op 1 dag, 1 week en 2 weken voor de operatie, 3 dagen, 1 week en 2 weken na de operatie. De voedingsstatus werd bepaald door de plasmaconcentraties van hemoglobine, albumine, prealbumine, transferrine en triglyceride. De immunologische functie werd gemeten door de percentages CD4+T-cellen en CD8+T-cellen, de verhouding van CD4+T-cellen tot CD8+T-cellen (CD4+/CD8+) werd berekend, en serum IgA, IgM en IgG. permeabiliteit werd gedetecteerd door de urinoirverhouding van lactulose en mannitol.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Department of Surgery, Nanjing General Hospital of Nanjing Command
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van chronische stralingsenteritis
- Heb de operatie nodig
- Ondervoeding
Uitsluitingscriteria:
- Leverfalen
- Nierfalen
- Neoplasma herhaling
- Ernstige cardiovasculaire/metabole ziekte
- Zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo groep
|
aminozuur: 1.2-2g/(kg·d)
Glutamine: 0,5 g
/(kg·d)
|
|
EXPERIMENTEEL: Glutamine groep
|
aminozuur: 1.2-2g/(kg·d)
Glutamine: 0,5 g
/(kg·d)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ontstekingsfactor
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
|
2 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Radiation Enteritis 001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .