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Therapie der Strahlenenteritis mit Glutamin

3. Januar 2013 aktualisiert von: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine

die Wirksamkeit von Glutamin in der Therapie der Strahlenenteritis bei Patienten, die mit einer Bestrahlung von Abdomen und Becken behandelt wurden.

Ziel: Bewertung der Auswirkungen einer perioperativen Glutamin-ergänzten vollständigen parenteralen Ernährungsunterstützung auf den Ernährungszustand, die immunologische Funktion und die Darmpermeabilität von Patienten mit chronischer Strahlendarmschädigung.

Methoden: Die 40 Patienten mit CRII wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, die Standard-TPN-Gruppe und die Glutamin-angereicherte TPN-Gruppe. Den Patienten wurde mindestens vier Wochen lang (zwei Wochen vor der Operation und zwei Wochen nach der Operation) eine vollständige parenterale Ernährung verabreicht. Der Ernährungszustand, die immunologische Funktion, die Plasmakonzentration von Glutamin und die intestinale Permeabilität wurden 1 Tag, 1 Woche und 2 Wochen vor der Operation, 3 Tage, 1 Woche und 2 Wochen nach der Operation gemessen. Der Ernährungszustand wurde anhand der Plasmakonzentrationen von Hämoglobin, Albumin, Präalbumin, Transferrin und Triglycerid bestimmt. Die immunologische Funktion wurde anhand der Prozentsätze von CD4+T-Zellen und CD8+T-Zellen gemessen, das Verhältnis von CD4+T-Zellen zu CD8+T-Zellen (CD4+/CD8+) wurde berechnet, und Serum-IgA, -IgM und -IgG Die Durchlässigkeit wurde durch das Urinverhältnis von Lactulose und Mannit nachgewiesen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Department of Surgery, Nanjing General Hospital of Nanjing Command

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer chronischen Strahlenenteritis
  • Brauche die Operation
  • Unterernährung

Ausschlusskriterien:

  • Leberversagen
  • Nierenversagen
  • Wiederauftreten von Neubildungen
  • Schwere kardiovaskuläre/Stoffwechselerkrankung
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Arzneimittel: Glutamin
Aminosäure: 1,2-2 g/(kg·d) Glutamin: 0,5 g /(kg·d)
EXPERIMENTAL: Glutamin-Gruppe
Arzneimittel: Glutamin
Aminosäure: 1,2-2 g/(kg·d) Glutamin: 0,5 g /(kg·d)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entzündungsfaktor
Zeitfenster: 2 Wochen nach der OP
2 Wochen nach der OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Radiation Enteritis 001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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