Behandling av strålningsenterit med glutamin
Effekten av glutamin vid behandling av strålningsenterit hos patienter som behandlas med strålning från buken och bäckenet.
Mål: Att utvärdera effekterna av perioperativt glutamin kompletterat totalt parenteralt nutritionsstöd på näringsstatus, immunologisk funktion och intestinal permeabilitet hos patienter med kronisk strålningstarmskada.
Metoder: De 40 patienterna med CRII randomiserades i två grupper, standard-TPN-gruppen och glutaminberikad TPN-grupp. Patienterna gavs total parenteral näring under minst fyra veckor (två veckor före operation och två veckor efter operation). Näringsstatus, immunologisk funktion, plasmakoncentration av glutamin och intestinal permeabilitet mättes 1 dag, 1 vecka och 2 veckor före operation, 3 dagar, 1 vecka och 2 veckor efter operation. Näringsstatus bestämdes plasmakoncentrationerna av hemoglobin, albumin, prealbumin, transferrin och triglycerid. Immunologisk funktion mättes genom procentandelen CD4+T-celler och CD8+T-celler, förhållandet mellan CD4+T-celler och CD8+T-celler (CD4+/CD8+) beräknades, och serum IgA, IgM och IgG. permeabiliteten detekterades av urinalförhållandet mellan laktulos och mannitol.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Department of Surgery, Nanjing General Hospital of Nanjing Command
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av kronisk strålande enterit
- Behöver operationen
- Undernäring
Exklusions kriterier:
- Leversvikt
- Njursvikt
- Neoplasma återfall
- Allvarlig kardiovaskulär/metabolisk sjukdom
- Graviditet och amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebogruppen
|
aminosyra: 1,2-2 g/(kg·d)
Glutamin: 0,5 g
/(kg·d)
|
|
EXPERIMENTELL: Glutamingrupp
|
aminosyra: 1,2-2 g/(kg·d)
Glutamin: 0,5 g
/(kg·d)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
inflammatorisk faktor
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
2 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Radiation Enteritis 001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .