大型动脉瘤随机试验：血流改道与传统血管内栓塞疗法 (LARGE)

纳入标准

1. 年龄 21 至 75 岁，包括在内

2. 患者有一个单一的目标 IA： 位于颈内动脉的以下区域：

   1. 副眼科（包括床突旁、眼科和垂体节段）
   2. 海绵状
   3. 石油
3. 具有直径为 2.5-5.0 mm 的母容器
4. 宽颈动脉瘤 ≥ 4 mm。
5. 目标 IA 的尺寸（最大眼底直径）10 毫米
6. 操作者认为动脉瘤可以通过使用血管内弹簧圈或分流装置的传统血管内技术（有或没有辅助装置的血管内弹簧圈栓塞或载瘤动脉解构）进行适当治疗。
7. 改良 Rankin 量表 0-3
8. 签署并注明日期的知情同意书

4.2 排除标准

1. 在接下来的 6 个月内有不止一种 IA 需要治疗
2. 过去 60 天内的蛛网膜下腔出血
3. 最近 42 天内是否有颅内出血
4. 最近 42 天内进行过大手术（需要全身麻醉）
5. 目标 IA 中的线圈
6. 不稳定的神经功能缺损（即过去 30 天内任何迅速恶化的临床状况（定义为 mRS 变化 2 或更多））
7. 已知的不可逆出血性疾病
8. 血小板计数 < 100 x 103 个细胞/mm3 或已知的血小板功能障碍
9. 用于治疗动脉瘤的药物的不良反应或禁忌症病史的临床记录证据（即 波立维、肝素、阿司匹林）
10. 先前在目标部位放置支架
11. 记录的痴呆病史
12. CT扫描和MRI的禁忌症（即。 造影剂过敏，或其他禁止 CT 或 MRI 成像的情况）
13. 已知对血管造影术中使用的造影剂过敏且无法进行医学控制
14. 已知对铂或钴/铬合金严重过敏
15. 血管造影术的相对禁忌症（例如，血清肌酐 > 2.5 mg/dL）
16. 怀孕、哺乳或妊娠试验阳性[血清或尿液]（有生育能力的女性在研究程序前必须进行阴性妊娠试验。）
17. 随机化时有活动性感染的证据（表现为发烧 [等于或超过 99.9 °F] 和/或开放性引流伤口）
18. 其他已知的心脏、血液、大脑或颅内血管疾病，具有发生神经系统事件的高风险（例如，严重的心力衰竭、心房颤动、已知的颈动脉狭窄）
19. 当前使用可卡因或其他非法物质
20. 预计会影响生存或完成 180 天随访评估能力的任何合并症或病症
21. 颈动脉颅外狭窄超过 50%
22. 经治疗的血管颅内狭窄超过 50%
23. 根据研究者的判断，患者不具备参与的必要心智能力，或者不愿意或不能遵守协议跟进预约时间表。
24. “之前随机参加该试验或目前正在参与另一项试验，其中数据旨在获得上市批准或扩大适应症，未经研究主要研究者批准，这可能会混淆本研究的结果。

所有提交或提交可能纳入但未随机化的病例的筛选失败日志，将保留排除的原因。