硬皮病肺研究的发病率和死亡率跟进
2014年1月22日 更新者：Duke University
硬皮病肺研究参与者的发病率和死亡率跟进 1
本研究的主要目的是增加硬皮病伴间质性肺病患者的知识体系。
虽然肺病被认为是硬皮病患者死亡的主要原因，但没有大量文献描述这些硬皮病患者的长期发病率和死亡率。
出于这个原因，研究人员在硬皮病肺研究 (NCT00004563) 的参与结束后跟踪他们。
此外，研究人员将评估在硬皮病肺研究中接受一年口服环磷酰胺治疗的受试者在研究结束后是否经历了硬皮病相关肺病的进展。
研究概览
详细说明
将收集有关参与硬皮病肺研究 (SLS) 患者的回顾性和前瞻性数据。 将尝试包括硬皮病肺研究的所有参与者，他们在该研究结束时被报告为活着。
共有 158 名受试者（每个治疗组 79 名）被随机分配到最初的硬皮病肺研究中。 其中，109 名受试者完成了研究。 可以对参与者进行一次电话访谈，以评估严重事件的发生情况，并对参与者的医疗记录进行审查。 结果信息将与收集到的有关 SLS 研究所有参与者的信息相结合。 收集的数据包括有关死亡率、癌症发展、器官衰竭发展和性能状态的信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
158
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与硬皮病肺研究的患者
描述
纳入标准：
- 参与硬皮病肺研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Keith Sullivan, MD、Duke University
- 学习椅：Daniel Furst, MD、University of California, Los Angeles
- 首席研究员：Donald Tashkin, MD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月4日
首次发布 (估计)
2013年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月22日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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