Sledování nemocnosti a úmrtnosti pro studii Scleroderma Lung
Sledování nemocnosti a úmrtnosti účastníků studie Scleroderma Lung 1
Přehled studie
Detailní popis
O pacientech, kteří se zúčastnili studie Scleroderma Lung Study (SLS), budou shromažďována retrospektivní a prospektivní data. Bude učiněn pokus zahrnout všechny účastníky studie Scleroderma Lung Study, kteří byli na konci této studie hlášeni jako živí.
Do původní studie Scleroderma Lung Study bylo randomizováno celkem 158 subjektů (79 na léčebné rameno). Z toho 109 subjektů studii dokončilo. Může být proveden jediný telefonický rozhovor s účastníky za účelem posouzení výskytu závažných příhod a přezkoumání zdravotních záznamů účastníka. Informace o výsledcích budou kombinovány s informacemi shromážděnými o všech účastnících studie SLS. Shromažďovaná data zahrnují informace o úmrtnosti, rozvoji rakoviny, vývoji selhání orgánů a stavu výkonnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na studii Scleroderma Lung Study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří dostávali cyklofosfamid
Pacienti, kteří dostávali cyklofosfamid ve studii Scleroderma Lung Study
|
|
|
Pacienti, kteří dostávali placebo
Pacienti, kteří dostávali placebo ve studii Scleroderma Lung Study
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas do smrti nebo selhání prvního orgánu
Časové okno: 9-12 let
|
9-12 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Keith Sullivan, MD, Duke University
- Studijní židle: Daniel Furst, MD, University of California, Los Angeles
- Vrchní vyšetřovatel: Donald Tashkin, MD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00026357
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .