Acompanhamento de Morbidade e Mortalidade para o Estudo Pulmonar de Esclerodermia
Acompanhamento de Morbidade e Mortalidade de Participantes do Scleroderma Lung Study 1
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Dados retrospectivos e prospectivos serão coletados sobre pacientes que participaram do Scleroderma Lung Study (SLS). Será feita uma tentativa de incluir todos os participantes do Scleroderma Lung Study, que foram relatados como vivos no final desse estudo.
Um total de 158 indivíduos (79 por braço de tratamento) foram randomizados no Scleroderma Lung Study original. Desses, 109 indivíduos completaram o estudo. Uma única entrevista telefônica com os participantes para avaliar a ocorrência de eventos graves e uma revisão dos prontuários do participante pode ser realizada. As informações dos resultados serão combinadas com as informações coletadas sobre todos os participantes do estudo SLS. Os dados coletados incluem informações sobre mortalidade, desenvolvimento de cânceres, desenvolvimento de falência de órgãos e status de desempenho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação no Scleroderma Lung Study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes que receberam ciclofosfamida
Pacientes que receberam ciclofosfamida no Scleroderma Lung Study
|
|
|
Pacientes que receberam placebo
Pacientes que receberam placebo no Scleroderma Lung Study
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo até a morte ou falência do primeiro órgão
Prazo: 9-12 anos
|
9-12 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Keith Sullivan, MD, Duke University
- Cadeira de estudo: Daniel Furst, MD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Donald Tashkin, MD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00026357
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .