Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygelighed og dødelighed Opfølgning til sklerodermi-lungeundersøgelsen

22. januar 2014 opdateret af: Duke University

Sygelighed og mortalitetsopfølgning af deltagere i sklerodermi-lungeundersøgelsen 1

Den primære hensigt med denne undersøgelse er at tilføje viden om sklerodermipatienter med interstitiel lungesygdom. Mens lungesygdom er anerkendt som den førende dødsårsag blandt patienter med sklerodermi, er der ikke en stor mængde litteratur, der beskriver den langsigtede sygelighed og dødelighed hos disse sklerodermipatienter. Af denne grund følger efterforskerne deltagerne i Scleroderma Lung Study (NCT00004563), efter at deres deltagelse i denne undersøgelse var afsluttet. Derudover vil efterforskerne vurdere, om de forsøgspersoner, der modtog et års oral cyclophosphamid i Scleroderma Lung Study, oplevede progression af deres sclerodermi-relaterede lungesygdom efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektive og prospektive data vil blive indsamlet om patienter, der deltog i Scleroderma Lung Study (SLS). Der vil blive gjort et forsøg på at inkludere alle deltagerne i Scleroderma Lung Study, som blev rapporteret som i live ved afslutningen af ​​denne undersøgelse.

I alt 158 ​​forsøgspersoner (79 pr. behandlingsarm) blev randomiseret på det originale sclerodermi-lungestudie. Af dem gennemførte 109 forsøgspersoner undersøgelsen. Der kan foretages et enkelt telefoninterview med deltagerne for at vurdere forekomsten af ​​alvorlige hændelser og en gennemgang af deltagerens journaler. Resultatinformationen vil blive kombineret med information indsamlet om alle deltagere i SLS-studiet. De data, der indsamles, omfatter information om dødelighed, udvikling af kræftsygdomme, udvikling af organsvigt og præstationsstatus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

158

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der deltog i Sklerodermi-lungeundersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i Sklerodermi-lungeundersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der fik cyclophosphamid
Patienter, der modtog cyclophosphamid på Scleroderma Lung Study
Andet: Opfølgende undersøgelse
Patienter, der fik placebo
Patienter, der fik placebo på Scleroderma Lung Study
Andet: Opfølgende undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til død eller første organsvigt
Tidsramme: 9-12 år
9-12 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Studiestol: Keith Sullivan, MD, Duke University
  • Studiestol: Daniel Furst, MD, University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Donald Tashkin, MD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2013

Først opslået (Skøn)

7. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00026357

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sklerodermi

Kliniske forsøg med Opfølgende undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner