Seguimiento de morbilidad y mortalidad para el estudio pulmonar de esclerodermia
Seguimiento de la morbilidad y la mortalidad de los participantes del estudio de esclerodermia pulmonar 1
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se recopilarán datos retrospectivos y prospectivos sobre los pacientes que participaron en el Scleroderma Lung Study (SLS). Se intentará incluir a todos los participantes del Estudio de pulmón de esclerodermia, que se informó que estaban vivos al final de ese estudio.
Se aleatorizaron un total de 158 sujetos (79 por grupo de tratamiento) en el Estudio pulmonar de esclerodermia original. De ellos, 109 sujetos completaron el estudio. Se puede realizar una sola entrevista telefónica con los participantes para evaluar la ocurrencia de eventos graves y una revisión de la historia clínica del participante. La información de resultados se combinará con la información recopilada sobre todos los participantes en el estudio SLS. Los datos que se recopilan incluyen información sobre la mortalidad, el desarrollo de cánceres, el desarrollo de insuficiencia orgánica y el estado funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en el estudio pulmonar de esclerodermia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que recibieron ciclofosfamida
Pacientes que recibieron ciclofosfamida en el Scleroderma Lung Study
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Pacientes que recibieron placebo
Pacientes que recibieron placebo en el Scleroderma Lung Study
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la muerte o falla del primer órgano
Periodo de tiempo: 9-12 años
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9-12 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Keith Sullivan, MD, Duke University
- Silla de estudio: Daniel Furst, MD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Donald Tashkin, MD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00026357
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