Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachorowalność i śmiertelność Kontynuacja badania twardziny płuc

22 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Duke University

Zachorowalność i śmiertelność Obserwacja uczestników badania twardziny płuc 1

Głównym celem tego badania jest uzupełnienie wiedzy na temat pacjentów z twardziną skóry i śródmiąższową chorobą płuc. Podczas gdy choroba płuc jest uznawana za główną przyczynę śmierci wśród pacjentów ze twardziną, nie ma obszernej literatury opisującej długoterminową zachorowalność i śmiertelność tych pacjentów ze twardziną. Z tego powodu badacze śledzą uczestników badania Scleroderma Lung Study (NCT00004563) po zakończeniu ich udziału w tym badaniu. Ponadto badacze ocenią, czy osoby, które otrzymywały doustnie cyklofosfamid przez rok w badaniu dotyczącym twardziny płuc, doświadczyły progresji choroby płuc związanej z twardziną po zakończeniu badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostaną zebrane retrospektywne i prospektywne dane o pacjentach, którzy uczestniczyli w badaniu Scleroderma Lung Study (SLS). Zostanie podjęta próba włączenia wszystkich uczestników badania Scleroderma Lung Study, których zgłoszono jako żywych na koniec tego badania.

Łącznie 158 pacjentów (79 na grupę leczenia) zostało losowo przydzielonych do pierwotnego badania Scleroderma Lung Study. Spośród nich 109 osób ukończyło badanie. Istnieje możliwość przeprowadzenia jednorazowego wywiadu telefonicznego z uczestnikami w celu oceny wystąpienia ciężkich zdarzeń oraz przeglądu dokumentacji medycznej uczestnika. Informacje o wyniku zostaną połączone z informacjami zebranymi o wszystkich uczestnikach badania SLS. Gromadzone dane obejmują informacje o śmiertelności, rozwoju nowotworów, rozwoju niewydolności narządowej i stanie sprawności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu Scleroderma Lung Study

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w badaniu Scleroderma Lung Study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci, którzy otrzymywali cyklofosfamid
Pacjenci, którzy otrzymywali cyklofosfamid w badaniu Scleroderma Lung Study
Inny: Ankieta uzupełniająca
Pacjenci, którzy otrzymywali placebo
Pacjenci, którzy otrzymywali placebo w badaniu Scleroderma Lung Study
Inny: Ankieta uzupełniająca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do śmierci lub niewydolności pierwszego narządu
Ramy czasowe: 9-12 lat
9-12 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Keith Sullivan, MD, Duke University
  • Krzesło do nauki: Daniel Furst, MD, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Donald Tashkin, MD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00026357

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj