Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболеваемость и смертность после исследования легких при склеродермии

22 января 2014 г. обновлено: Duke University

Последующее наблюдение за заболеваемостью и смертностью участников исследования легких со склеродермией 1

Основная цель этого исследования — дополнить совокупность знаний о пациентах со склеродермией и интерстициальным заболеванием легких. В то время как болезнь легких признана ведущей причиной смерти среди пациентов со склеродермией, нет большого объема литературы, описывающей долгосрочную заболеваемость и уровень смертности этих пациентов со склеродермией. По этой причине исследователи следят за участниками исследования склеродермии легких (NCT00004563) после того, как их участие в этом исследовании было завершено. Кроме того, исследователи оценят, было ли у субъектов, получавших пероральный циклофосфамид в течение одного года в исследовании Scleroderma Lung Study, прогрессирование заболевания легких, связанного со склеродермией, после окончания исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут собраны ретроспективные и проспективные данные о пациентах, участвовавших в исследовании склеродермии легких (SLS). Будет предпринята попытка включить всех участников исследования склеродермии легких, которые были зарегистрированы как живые в конце этого исследования.

В общей сложности 158 субъектов (79 в группе лечения) были рандомизированы в первоначальном исследовании склеродермии легких. Из них 109 человек завершили исследование. Может быть проведено одно телефонное интервью с участниками для оценки возникновения тяжелых событий и обзора медицинской документации участника. Информация о результатах будет объединена с информацией, собранной обо всех участниках исследования SLS. Собираемые данные включают информацию о смертности, развитии рака, развитии недостаточности органов и функциональном состоянии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

158

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, участвовавшие в исследовании склеродермии легких

Описание

Критерии включения:

  • Участие в исследовании склеродермии легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, получавшие циклофосфамид
Пациенты, получавшие циклофосфамид в исследовании Scleroderma Lung Study
Другой: Последующий опрос
Пациенты, получавшие плацебо
Пациенты, получавшие плацебо в исследовании Scleroderma Lung Study
Другой: Последующий опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до смерти или первой органной недостаточности
Временное ограничение: 9-12 лет
9-12 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Учебный стул: Keith Sullivan, MD, Duke University
  • Учебный стул: Daniel Furst, MD, University of California, Los Angeles
  • Главный следователь: Donald Tashkin, MD, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00026357

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться