強皮症肺研究の罹患率と死亡率のフォローアップ
2014年1月22日 更新者：Duke University
強皮症肺研究1の参加者の罹患率と死亡率のフォローアップ
この研究の主な目的は、間質性肺疾患の強皮症患者に関する一連の知識を追加することです。
肺疾患は、強皮症患者の主な死因として認識されていますが、これらの強皮症患者の長期的な罹患率と死亡率を記述した文献は多くありません。
このため、研究者は強皮症肺研究 (NCT00004563) への参加が終了した後、その参加者を追跡しています。
さらに、研究者は、強皮症肺研究で経口シクロホスファミドを1年間投与された被験者が、研究終了後に強皮症関連の肺疾患の進行を経験したかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
強皮症肺研究（SLS）に参加した患者について遡及的および前向きデータが収集されます。 その研究の最後に生きていると報告された強皮症肺研究の参加者全員を含める試みがなされる。
合計 158 人の被験者 (治療群ごとに 79 人) が、元の強皮症肺研究で無作為化されました。 それらのうち、109人の被験者が研究を完了しました。 重篤な事象の発生を評価するための参加者との 1 回の電話インタビューと、参加者の医療記録のレビューが実施される場合があります。 結果情報は、SLS 研究のすべての参加者について収集された情報と組み合わされます。 収集されているデータには、死亡率、がんの発生、臓器不全の発生、パフォーマンス ステータスに関する情報が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
158
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
強皮症肺研究に参加した患者
説明
包含基準:
- 強皮症肺研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Keith Sullivan, MD、Duke University
- スタディチェア：Daniel Furst, MD、University of California, Los Angeles
- 主任研究者：Donald Tashkin, MD、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月22日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。