Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairastuvuuden ja kuolleisuuden seuranta skleroderma-keuhkotutkimukselle

keskiviikko 22. tammikuuta 2014 päivittänyt: Duke University

Sairastuvuuden ja kuolleisuuden seuranta skleroderma-keuhkotutkimuksen 1 osallistujien osalta

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on lisätä tietoa sklerodermapotilaista, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus. Vaikka keuhkosairaus tunnustetaan sklerodermapotilaiden johtavaksi kuolinsyyksi, ei ole olemassa laajaa kirjallisuutta, joka kuvaa näiden sklerodermapotilaiden pitkäaikaista sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tästä syystä tutkijat seuraavat skleroderma-keuhkotutkimuksen (NCT00004563) osallistujia sen jälkeen, kun heidän osallistumisensa tutkimukseen on saatu päätökseen. Lisäksi tutkijat arvioivat, kokivatko koehenkilöt, jotka saivat yhden vuoden oraalista syklofosfamidia Scleroderma Lung -tutkimuksessa, sklerodermaan liittyvä keuhkosairaus tutkimuksen päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Scleroderma Lung Study (SLS) -tutkimukseen osallistuneista potilaista kerätään retrospektiivisia ja prospektiivisia tietoja. Scleroderma Lung Study -tutkimukseen yritetään ottaa mukaan kaikki osallistujat, joiden ilmoitettiin olevan elossa tutkimuksen lopussa.

Yhteensä 158 henkilöä (79 per hoitohaara) satunnaistettiin alkuperäiseen skleroderma-keuhkotutkimukseen. Näistä 109 tutkittavaa suoritti tutkimuksen. Osallistujien kanssa voidaan tehdä yksi puhelinhaastattelu vakavien tapahtumien esiintymisen arvioimiseksi ja osallistujan sairauskertomusten tarkastelu. Tulostiedot yhdistetään kaikista SLS-tutkimukseen osallistuneista kerättyihin tietoihin. Kerättävä tieto sisältää tietoa kuolleisuudesta, syöpien kehittymisestä, elinten vajaatoiminnan kehittymisestä ja suorituskykytilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka osallistuivat skleroderma-keuhkotutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen skleroderma-keuhkotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka saivat syklofosfamidia
Potilaat, jotka saivat syklofosfamidia skleroderma-keuhkotutkimuksessa
Muut: Seurantakysely
Potilaat, jotka saivat lumelääkettä
Potilaat, jotka saivat lumelääkettä skleroderma-keuhkotutkimuksessa
Muut: Seurantakysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika kuolemaan tai ensimmäiseen elimen vajaatoimintaan
Aikaikkuna: 9-12 vuotta
9-12 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Keith Sullivan, MD, Duke University
  • Opintojen puheenjohtaja: Daniel Furst, MD, University of California, Los Angeles
  • Päätutkija: Donald Tashkin, MD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00026357

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa