非泻药计算机断层扫描结肠成像筛查具有结直肠癌家族史的受试者
2013年1月10日 更新者：Michele Tedeschi、Istituto Clinico Humanitas
非泻药计算机断层扫描结肠造影筛查具有结直肠癌家族史的受试者的结直肠肿瘤
背景：虽然一级亲属 (FDR) 有结直肠癌 (CRC) 病史的受试者患 CRC 的风险增加，但结肠镜筛查的依从性并不理想。 计算机断层扫描结肠成像 (CTC) 已被公认为一般风险受试者 CRC 筛查的替代方法，但关于其在 FDR 中表现的信息较少。
目的：前瞻性评估 CTC 作为 FDR 筛查工具的准确性，使用结肠镜检查 (OC) 并以分段揭盲作为参考标准。
方法：前瞻性评估连续入院的 CRC 诊断患者（指标病例，IC）。 在对具有 CRC 遗传易感性的 IC 进行系统识别后，同意联系其年龄≥40 岁的 FDR 的 IC 被包括在内。 可用的 FDR 被邀请接受非泻药 CTC，第二天与 OC 一起。 评估 CTC 的敏感性/特异性/PPV/NPV 以检测具有≥6 毫米、≥10 毫米的任何病变和≥6 毫米的晚期肿瘤的受试者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
844
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20089
- Istituto Clinico Humanitas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CRC 家族史（一级）
- 年龄 >40 岁
排除标准：
- 结肠镜检查或 CT 结肠造影术的禁忌症
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Pts 的家庭学位亲属。与CRC
前瞻性评估连续入院的 CRC 诊断患者（指标病例，IC）。
在对具有 CRC 遗传易感性的 IC 进行系统识别后，同意联系其年龄≥40 岁的 FDR 的 IC 被包括在内。
可用的 FDR 被邀请接受非泻药 CTC，第二天与 OC 一起。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过采用结肠镜检查作为金标准的 CT 结肠造影术检测出结直肠息肉和结直肠肿瘤的患者人数，作为疗效的衡量标准。
大体时间：长达 2 年
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月10日
首次发布 (估计)
2013年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月10日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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