Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niekatartyczna kolonografia komputerowa do badania przesiewowego osób z rodzinną historią raka jelita grubego

10 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Niekatartyczna kolonografia komputerowa w celu wykrycia nowotworu jelita grubego u osób z rodzinną historią raka jelita grubego

Tło: Chociaż pacjenci z krewnymi pierwszego stopnia (FDR) z historią raka jelita grubego (CRC) są narażeni na zwiększone ryzyko CRC, przestrzeganie kolonoskopii przesiewowej jest suboptymalne. Kolonografia tomografii komputerowej (CTC) została uznana za alternatywę dla badań przesiewowych CRC u pacjentów o średnim ryzyku, ale dostępnych jest mniej informacji na temat jej skuteczności w FDR.

Cele: Prospektywna ocena dokładności CTC jako narzędzia przesiewowego w FDR przy użyciu kolonoskopii (OC) z segmentowym odślepieniem jako standardem odniesienia.

Metody: Kolejni chorzy przyjmowani z rozpoznaniem CRC (przypadek indeksowy, IC) zostali poddani ocenie prospektywnej. Po systematycznej identyfikacji IC z odziedziczonymi predyspozycjami do CRC, uwzględniono IC, które zgodziły się na kontakt ze swoimi FDR w wieku ≥40 lat. Dostępni FDR zostali zaproszeni do poddania się nie-katartycznej CTC, z OC następnego dnia. Czułość/swoistość/PPV/NPV CTC oceniano pod kątem wykrywania osób z jakąkolwiek zmianą ≥6 mm, ≥10 mm oraz zaawansowanej neoplazji ≥6 mm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

844

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia rodzinna CRC (pierwszego stopnia)
  • Wiek > 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do kolonoskopii lub kolonografii CT
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stopień Rodzinny-krewni pkt. z CRC
Kolejni pacjenci przyjmowani z rozpoznaniem CRC (przypadek indeksowy, IC) zostali poddani ocenie prospektywnej. Po systematycznej identyfikacji IC z odziedziczonymi predyspozycjami do CRC, uwzględniono IC, które zgodziły się na kontakt ze swoimi FDR w wieku ≥40 lat. Dostępni FDR zostali zaproszeni do poddania się nie-katartycznej CTC, z OC następnego dnia.
Promieniowanie: Kolonografia TK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których wykryto polipy jelita grubego i nowotwory jelita grubego za pomocą kolonografii CT, przyjmując kolonoskopię jako złoty standard jako miarę skuteczności.
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTedeschi

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolonografia TK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj