Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nekatartická počítačová tomografická kolonografie pro screening subjektů s rodinnou anamnézou kolorektálního karcinomu

10. ledna 2013 aktualizováno: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Nekatartická počítačová tomografická kolonografie pro screening kolorektální neoplazie u pacientů s rodinnou anamnézou kolorektálního karcinomu

Východiska: Přestože jedinci s prvostupňovými příbuznými (FDR) s anamnézou kolorektálního karcinomu (CRC) mají zvýšené riziko CRC, compliance ke screeningové kolonoskopii není optimální. Počítačová tomografická kolonografie (CTC) byla uznána jako alternativa pro screening CRC u pacientů s průměrným rizikem, ale o jejím výkonu u FDR je k dispozici méně informací.

Cíl: Prospektivně posoudit přesnost CTC jako screeningového nástroje u FDR pomocí kolonoskopie (OC) se segmentálním odslepením jako referenčním standardem.

Metodika: Po sobě jdoucí pacienti přijatí s diagnózou CRC (index case, IC) byli prospektivně hodnoceni. Po systematické identifikaci IC s dědičnou predispozicí k CRC byli zahrnuti IC, kteří souhlasili s kontaktováním svých FDR ≥ 40 let. Dostupné FDR byly vyzvány k podstoupení nekatartického CTC s OC následující den. Citlivost/specifičnost/PPV/NPV CTC byla hodnocena pro detekci subjektů s jakoukoli lézí ≥6 mm, ≥10 mm a pro pokročilou neoplazii ≥6 mm.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

844

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinná anamnéza pro CRC (první stupeň)
  • Věk > 40 let

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace kolonoskopie nebo CT kolonografie
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodinný stupeň-příbuzní pt. s CRC
Po sobě jdoucí pacienti přijatí s diagnózou CRC (index case, IC) byli prospektivně hodnoceni. Po systematické identifikaci IC s dědičnou predispozicí k CRC byli zahrnuti IC, kteří souhlasili s kontaktováním svých FDR ≥ 40 let. Dostupné FDR byly vyzvány k podstoupení nekatartického CTC s OC následující den.
Záření: CT kolonografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, u kterých byly kolorektální polypy a kolorektální neoplazie detekovány CT kolonografií, přijetím kolonoskopie jako zlatého standardu jako měřítka účinnosti.
Časové okno: do 2 let
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MTedeschi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT kolonografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit