Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Некатартическая компьютерная томографическая колонография для скрининга субъектов с семейным анамнезом колоректального рака

10 января 2013 г. обновлено: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Некатартическая компьютерная томографическая колонография для скрининга колоректальной неоплазии у субъектов с семейным анамнезом колоректального рака

Предыстория: хотя лица, имеющие родственников первой степени родства (FDR) с колоректальным раком (CRC) в анамнезе, подвержены повышенному риску CRC, выполнение скрининговой колоноскопии является субоптимальным. Компьютерная томографическая колонография (КТК) была признана альтернативой скринингу КРР у лиц со средним риском, но имеется меньше информации о ее эффективности у FDR.

Цели: Проспективно оценить точность ЦОК в качестве инструмента скрининга FDR с использованием колоноскопии (ОК) с сегментарным раскрытием слепого метода в качестве эталонного стандарта.

Методы: последовательно оценивались пациенты, поступившие с диагнозом КРР (указательный случай, IC). После систематического выявления ICs с наследственной предрасположенностью к CRC, ICs, которые согласились контактировать со своими FDR ≥40 лет, были включены. Доступным FDR было предложено пройти некатарсическую CTC с OC на следующий день. Чувствительность/специфичность/PPV/NPV ЦОК оценивали для выявления субъектов с любым поражением ≥6 мм, ≥10 мм и прогрессирующей неоплазией ≥6 мм.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

844

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Семейный анамнез по CRC (первой степени)
  • Возраст >40 лет

Критерий исключения:

  • Противопоказания к колоноскопии или КТ колонографии
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Семья Родственники пт. с CRC
Проспективно оценивались пациенты, госпитализированные с диагнозом CRC (указательный случай, IC). После систематического выявления ICs с наследственной предрасположенностью к CRC, ICs, которые согласились контактировать со своими FDR ≥40 лет, были включены. Доступным FDR было предложено пройти некатарсическую CTC с OC на следующий день.
Радиация: КТ колонография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, у которых колоректальные полипы и колоректальная неоплазия были обнаружены с помощью КТ-колонографии, приняв колоноскопию в качестве золотого стандарта в качестве меры эффективности.
Временное ограничение: до 2 лет
до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Clinico Humanitas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MTedeschi

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться