Colonografia por tomografia computadorizada não catártica para triagem de indivíduos com histórico familiar de câncer colorretal
Colonografia por tomografia computadorizada não catártica para triagem de neoplasia colorretal em indivíduos com histórico familiar de câncer colorretal
Antecedentes: Embora os indivíduos com parentes de primeiro grau (FDR) com história de câncer colorretal (CRC) tenham maior risco de CRC, a adesão à colonoscopia de rastreamento é abaixo do ideal. A colonografia tomográfica computadorizada (CTC) tem sido reconhecida como uma alternativa para triagem de CCR em indivíduos de risco médio, mas há menos informações disponíveis sobre seu desempenho em FDRs.
Objetivos: Avaliar prospectivamente a precisão da CTC como uma ferramenta de triagem em FDRs usando colonoscopia (CO) com desvendamento segmentar como padrão de referência.
Métodos: Pacientes consecutivos admitidos com diagnóstico de CCR (caso índice, IC) foram avaliados prospectivamente. Após a identificação sistemática de ICs com predisposição hereditária para CRC, foram incluídos ICs que concordaram em contatar seus FDRs ≥40 anos de idade. Os FDRs disponíveis foram convidados a realizar CTC não catártica, com CO no dia seguinte. A sensibilidade/especificidade/PPV/NPV de CTC foi avaliada para detectar indivíduos com qualquer lesão ≥6 mm, ≥10 mm e para neoplasia avançada ≥6 mm.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico familiar de CCR (primeiro grau)
- Idade > 40 anos
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para colonoscopia ou colonografia por TC
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grau de família - parentes de pts. com CRC
Pacientes consecutivos admitidos com diagnóstico de CCR (caso índice, IC) foram avaliados prospectivamente.
Após a identificação sistemática de ICs com predisposição hereditária para CRC, foram incluídos ICs que concordaram em contatar seus FDRs ≥40 anos de idade.
Os FDRs disponíveis foram convidados a realizar CTC não catártica, com CO no dia seguinte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes nos quais pólipos colorretais e neoplasias colorretais foram detectados pela colonografia por TC, adotando-se a colonoscopia como padrão-ouro, como medida de eficácia.
Prazo: até 2 anos
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até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTedeschi
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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