Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-katarsinen tietokonetomografinen kolonografia potilaiden seulomiseen, joilla on suvussa paksusuolen ja peräsuolen syöpää

torstai 10. tammikuuta 2013 päivittänyt: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Ei-katarsinen tietokonetomografinen kolonografia kolorektaalisen neoplasian seulomiseksi potilailla, joilla on suvussa paksusuolensyöpää

Tausta: Vaikka henkilöillä, joilla on ensimmäisen asteen sukulaisia ​​(FDR), joilla on aiemmin ollut paksusuolen syöpä (CRC), on lisääntynyt CRC:n riski, seulontakolonoskopian noudattaminen on epäoptimaalista. Tietokonetomografinen kolonografia (CTC) on tunnustettu vaihtoehdoksi CRC-seulonnalle keskimääräisen riskin koehenkilöillä, mutta sen toimivuudesta FDR-tutkimuksissa on saatavilla vähemmän tietoa.

Tavoitteet: Prospektiivisen arvioida CTC:n tarkkuutta seulontatyökaluna FDR:issä käyttäen kolonoskopiaa (OC) ja segmentaalista sokeudenpoistoa vertailustandardina.

Menetelmät: Peräkkäiset potilaat, joille oli otettu CRC-diagnoosi (indeksitapaus, IC), arvioitiin prospektiivisesti. Sen jälkeen kun IC:t, joilla oli perinnöllinen taipumus CRC:hen, tunnistettiin systemaattisesti, mukaan otettiin IC:t, jotka suostuivat ottamaan yhteyttä FDR:ään ≥40 vuotta vanhoina. Saatavilla olevat FDR:t kutsuttiin ei-katarsiseen CTC:hen, jossa OC seuraavana päivänä. CTC:n herkkyys/spesifisyys/PPV/NPV arvioitiin sellaisten koehenkilöiden havaitsemiseksi, joilla oli leesio ≥6 mm, ≥10 mm ja pitkälle edennyt neoplasia ≥6 mm.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

844

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CRC:n (ensimmäisen asteen) sukuhistoria
  • Ikä > 40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet kolonoskopiaan tai CT-kolonografiaan
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perhe Tutkinto-sukulaiset pts. CRC:n kanssa
Peräkkäiset potilaat, joille oli otettu CRC-diagnoosi (indeksitapaus, IC), arvioitiin prospektiivisesti. Sen jälkeen kun IC:t, joilla oli perinnöllinen taipumus CRC:hen, tunnistettiin systemaattisesti, mukaan otettiin IC:t, jotka suostuivat ottamaan yhteyttä FDR:ään ≥40 vuotta vanhoina. Saatavilla olevat FDR:t kutsuttiin ei-katarsiseen CTC:hen, jossa OC seuraavana päivänä.
Säteily: CT-kolonografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla kolorektaalisia polyyppeja ja paksusuolen neoplasiaa on havaittu TT-kolonografialla, kun kolonoskopia on otettu kultaiseksi standardiksi tehon mittana.
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MTedeschi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa