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Colonografia tomografica computerizzata non catartica per lo screening di soggetti con una storia familiare di cancro del colon-retto

10 gennaio 2013 aggiornato da: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Colonografia tomografica computerizzata non catartica per lo screening della neoplasia colorettale in soggetti con una storia familiare di cancro colorettale

Sfondo: Sebbene i soggetti con parenti di primo grado (FDR) con una storia di cancro del colon-retto (CRC) siano ad aumentato rischio di CRC, la compliance alla colonscopia di screening non è ottimale. La colonografia tomografica computerizzata (CTC) è stata riconosciuta come un'alternativa per lo screening del CRC nei soggetti a rischio medio, ma sono disponibili meno informazioni sulle sue prestazioni nei FDR.

Obiettivi: Valutare in modo prospettico l'accuratezza della CTC come strumento di screening nelle FDR utilizzando la colonscopia (OC) con lo smascheramento segmentale come standard di riferimento.

Metodi: I pazienti consecutivi ricoverati con diagnosi di CRC (caso indice, IC) sono stati valutati in modo prospettico. Dopo l'identificazione sistematica dei CI con predisposizioni ereditarie al CRC, sono stati inclusi i CI che hanno accettato di contattare i loro FDR di età ≥40 anni. I FDR disponibili sono stati invitati a sottoporsi a CTC non catartico, con OC il giorno successivo. La sensibilità/specificità/VPP/VPN di CTC è stata valutata per rilevare soggetti con qualsiasi lesione ≥6 mm, ≥10 mm e per neoplasia avanzata ≥6 mm.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

844

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anamnesi familiare per CRC (primo grado)
  • Età >40 anni

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla colonscopia o colonografia TC
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Famiglia Grado-parenti di pt. con CRC
I pazienti consecutivi ricoverati con diagnosi di CRC (caso indice, IC) sono stati valutati in modo prospettico. Dopo l'identificazione sistematica dei CI con predisposizioni ereditarie al CRC, sono stati inclusi i CI che hanno accettato di contattare i loro FDR di età ≥40 anni. I FDR disponibili sono stati invitati a sottoporsi a CTC non catartico, con OC il giorno successivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti in cui sono stati rilevati polipi colorettali e neoplasie colorettali mediante colongrafia TC, adottando la colonscopia come gold standard, come misura di efficacia.
Lasso di tempo: fino a 2 anni
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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