Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-katartisk datortomografisk kolografi för att screena ämnen med en familjehistoria av kolorektal cancer

10 januari 2013 uppdaterad av: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Icke-katartisk datortomografisk kolografi för screening för kolorektal neoplasi hos personer med en familjehistoria av kolorektal cancer

Bakgrund: Även om försökspersoner med första gradens släktingar (FDR) med en historia av kolorektal cancer (CRC) löper ökad risk för CRC, är efterlevnaden av screeningkoloskopi suboptimal. Datortomografisk kolografi (CTC) har erkänts som ett alternativ för CRC-screening hos patienter med genomsnittlig risk, men mindre information finns tillgänglig om dess prestanda i FDR.

Syfte: Att prospektivt bedöma noggrannheten av CTC som ett screeningverktyg vid FDR med koloskopi (OC) med segmentell avblindning som referensstandard.

Metoder: På varandra följande patienter inlagda med CRC-diagnos (indexfall, IC) utvärderades prospektivt. Efter den systematiska identifieringen av ICs med ärftliga predispositioner för CRC, inkluderades ICs som gick med på att kontakta sina FDRs ≥40 år gamla. Tillgängliga FDRs bjöds in att genomgå icke-katartisk CTC, med OC följande dag. Sensitivitet/specificitet/PPV/NPV för CTC bedömdes för att detektera försökspersoner med någon lesion ≥6 mm, ≥10 mm och för avancerad neoplasi ≥6 mm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

844

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Familjehistoria för CRC (första graden)
  • Ålder >40 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för koloskopi eller CT-kolonografi
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Familj Examen-släktingar till pt. med CRC
På varandra följande patienter inlagda med CRC-diagnos (indexfall, IC) utvärderades prospektivt. Efter den systematiska identifieringen av ICs med ärftliga predispositioner för CRC, inkluderades ICs som gick med på att kontakta sina FDRs ≥40 år gamla. Tillgängliga FDRs bjöds in att genomgå icke-katartisk CTC, med OC följande dag.
Strålning: CT-kolonografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter hos vilka kolorektala polyper och kolorektal neoplasi har upptäckts med CT-kolonografi, genom att anta koloskopi som guldstandard, som ett mått på effekt.
Tidsram: upp till 2 år
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MTedeschi

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera