Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-katartisk computertomografisk kolografi til screening af emner med en familiehistorie med kolorektal cancer

10. januar 2013 opdateret af: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Ikke-katartisk computertomografisk kolografi til screening for kolorektal neoplasi hos personer med en familiehistorie med kolorektal cancer

Baggrund: Selvom forsøgspersoner med førstegradsslægtninge (FDR) med en historie med kolorektal cancer (CRC) har øget risiko for CRC, er compliance til screening koloskopi suboptimal. Computertomografisk kolografi (CTC) er blevet anerkendt som et alternativ til CRC-screening hos personer med gennemsnitlig risiko, men mindre information er tilgængelig om dens ydeevne i FDR'er.

Mål: At prospektivt vurdere nøjagtigheden af ​​CTC som et screeningsværktøj i FDR'er ved hjælp af koloskopi (OC) med segmental afblindning som referencestandard.

Metoder: Konsekutive patienter indlagt med CRC-diagnose (indekstilfælde, IC) blev prospektivt evalueret. Efter den systematiske identifikation af IC'er med arvelige dispositioner for CRC, blev IC'er, der gik med til at kontakte deres FDR'er ≥40 år gamle, inkluderet. Tilgængelige FDR'er blev inviteret til at gennemgå ikke-katartisk CTC med OC den følgende dag. Sensitivitet/specificitet/PPV/NPV af CTC blev vurderet for at påvise forsøgspersoner med enhver læsion ≥6 mm, ≥10 mm og for fremskreden neoplasi ≥6 mm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

844

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familiehistorie for CRC (første grad)
  • Alder >40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til koloskopi eller CT-kolonografi
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familiegrad-pårørende til pkt. med CRC
På hinanden følgende patienter indlagt med CRC-diagnose (indekstilfælde, IC) blev prospektivt evalueret. Efter den systematiske identifikation af IC'er med arvelige dispositioner for CRC, blev IC'er, der gik med til at kontakte deres FDR'er ≥40 år gamle, inkluderet. Tilgængelige FDR'er blev inviteret til at gennemgå ikke-katartisk CTC med OC den følgende dag.
Stråling: CT-kolonografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, hvor kolorektale polypper og kolorektal neoplasi er blevet påvist ved CT-kolonografi, ved at anvende koloskopi som guldstandard, som et mål for effektivitet.
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2013

Først opslået (Skøn)

11. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTedeschi

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal neoplasi

Kliniske forsøg med CT-kolonografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner