支气管真菌定植和晚期呼吸道获得性肺炎 (CBF et PAVMt)
2022年11月3日 更新者：AdministrateurDRC、University Hospital, Grenoble
支气管定植真菌对晚期呼吸机获得性肺炎发生影响的研究
呼吸机获得性肺炎 (VAP) 是严重的院内感染。
另一方面，支气管真菌定植在 ICU 中很常见；因此，研究人员建议研究支气管真菌定植对 VAP 发生的作用，同时考虑患者的免疫状态以及他接受的抗生素和抗真菌治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
213
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63001
- Hospital University Clermont Ferrand Gabriel Montpied
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Grenoble、法国、38043
- University Hospital of Grenoble
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者通气至少 5 天
排除标准：
- 侵袭性感染念珠菌属定义为：念珠菌血症、从正常无菌部位分离出念珠菌、肺炎念珠菌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：通气病人
所有患者都接受了相同的诊断测试。 皮肤、直肠、鼻子和嘴巴拭子，以确定潜在的真菌定植。 HLA DR 抗原、细胞因子（IL 6 和 10）、B-葡聚糖。 真菌和细菌气管内抽吸 |
皮肤、直肠、鼻子和嘴巴拭子，以确定潜在的真菌定植
HLA DR 抗原、细胞因子（IL 6 和 10）、B-葡聚糖
真菌和细菌气管内抽吸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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晚期呼吸机获得性肺炎 (VAP) 的发作
大体时间：参与者将被跟踪机械通气的持续时间，预计时间范围从 5 天到 8 周不等
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参与者将被跟踪机械通气的持续时间，预计时间范围从 5 天到 8 周不等
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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铜绿假单胞菌相关 VAP 的发作
大体时间：参与者将被跟踪机械通气的持续时间，预计时间范围从 5 天到 8 周不等
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参与者将被跟踪机械通气的持续时间，预计时间范围从 5 天到 8 周不等
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与金黄色葡萄球菌相关的晚期呼吸机相关性肺炎的发作
大体时间：参与者将被跟踪机械通气的持续时间，预计时间范围从 5 天到 8 周不等
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参与者将被跟踪机械通气的持续时间，预计时间范围从 5 天到 8 周不等
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：TIMSIT Jean-François, PU/PH、University Hospital, Grenoble
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月16日
首次发布 (估计)
2013年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月3日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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