Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Colonizzazione bronchiale con funghi e polmonite acquisita tardivamente (CBF et PAVMt)

3 novembre 2022 aggiornato da: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble

Studio dell'impatto della colonizzazione bronchiale con funghi nell'occorrenza di polmonite acquisita tardivamente dal ventilatore

Le polmoniti acquisite dal ventilatore (VAP) sono gravi infezioni nosocomiali. D'altra parte, la colonizzazione dei funghi bronchiali è comunemente osservata in terapia intensiva; pertanto, i ricercatori propongono di studiare il ruolo della colonizzazione dei funghi bronchiali sull'insorgenza di VAP tenendo conto dello stato immunitario del paziente e dei trattamenti antibiotici e antimicotici che ha ricevuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

213

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63001
        • Hospital University Clermont Ferrand Gabriel Montpied
      • Grenoble, Francia, 38043
        • University hospital of Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente ventilato per almeno 5 giorni

Criteri di esclusione:

  • infezione invasiva Candida sp definita da: candidemia, isolamento di Candida da un sito normalmente sterile, candida pneumoniae.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: paziente ventilato

tutti i pazienti sono stati sottoposti allo stesso esame diagnostico. tamponi cutanei, rettali, nasali e orali per identificare potenziali colonizzazioni fungine.

Antigene HLA DR, citochine (IL 6 e 10), B-glucano. aspirazione endotracheale di funghi e batteri
Procedura: campionamento biologico
tamponi cutanei, rettali, nasali e orali per identificare potenziali colonizzazioni fungine
Procedura: prelievo di sangue
Antigene HLA DR, citochine (IL 6 e 10), B-glucano
Procedura: aspirazione endotracheale
aspirazione endotracheale di funghi e batteri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Insorgenza di una polmonite acquisita tardivamente dal ventilatore (VAP)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della ventilazione meccanica, un lasso di tempo previsto che può andare da 5 giorni fino a 8 settimane
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della ventilazione meccanica, un lasso di tempo previsto che può andare da 5 giorni fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Insorgenza di una VAP associata a pseudomonas aeruginosa
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della ventilazione meccanica, un lasso di tempo previsto che può andare da 5 giorni fino a 8 settimane
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della ventilazione meccanica, un lasso di tempo previsto che può andare da 5 giorni fino a 8 settimane
Insorgenza di polmonite tardiva da ventilatore associata a stafilococco aureo
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della ventilazione meccanica, un lasso di tempo previsto che può andare da 5 giorni fino a 8 settimane
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della ventilazione meccanica, un lasso di tempo previsto che può andare da 5 giorni fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: TIMSIT Jean-François, PU/PH, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

17 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-A00767-34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su campionamento biologico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi