Бронхиальная колонизация грибами и поздняя респираторно-приобретенная пневмония (CBF et PAVMt)
3 ноября 2022 г. обновлено: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Изучение влияния колонизации бронхов грибами на возникновение поздней респираторной пневмонии
Вентиляторная пневмония (ВАП) — это тяжелое внутрибольничное инфекционное заболевание.
С другой стороны, в отделениях интенсивной терапии обычно наблюдается колонизация бронхиальными грибами; поэтому исследователи предлагают изучить роль колонизации бронхиальных грибов в возникновении ВАП с учетом иммунного статуса пациента и получаемой им антибиотико- и противогрибковой терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
213
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63001
- Hospital University Clermont Ferrand Gabriel Montpied
-
Grenoble, Франция, 38043
- University Hospital of Grenoble
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- вентиляция легких не менее 5 дней
Критерий исключения:
- инвазивная инфекция Candida sp определяется по: кандидемии, выделению Candida из нормально стерильного очага, Candida pneumoniae.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вентилируемый пациент
все пациенты прошли один и тот же диагностический тест. кожные, ректальные мазки, мазки из носа и рта для выявления потенциальной колонизации грибками. антиген HLA DR, цитокины (IL 6 и 10), B-глюкан. эндотрахеальная аспирация грибов и бактерий |
кожные, ректальные мазки, мазки из носа и рта для выявления потенциальной колонизации грибками
Антиген HLA DR, цитокины (IL 6 и 10), B-глюкан
эндотрахеальная аспирация грибов и бактерий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Начало поздней вентиляторно-приобретенной пневмонии (ВАП)
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода искусственной вентиляции легких, ожидаемые сроки могут варьироваться от 5 дней до 8 недель.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода искусственной вентиляции легких, ожидаемые сроки могут варьироваться от 5 дней до 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Начало ВАП, связанного с синегнойной палочкой
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода искусственной вентиляции легких, ожидаемые сроки могут варьироваться от 5 дней до 8 недель.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода искусственной вентиляции легких, ожидаемые сроки могут варьироваться от 5 дней до 8 недель.
|
|
Начало поздней ИВЛ-ассоциированной пневмонии, ассоциированной с золотистым стафилококком
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода искусственной вентиляции легких, ожидаемые сроки могут варьироваться от 5 дней до 8 недель.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода искусственной вентиляции легких, ожидаемые сроки могут варьироваться от 5 дней до 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TIMSIT Jean-François, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-A00767-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .