- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01770015
Colonização brônquica com fungos e pneumonia adquirida respiratória tardia (CBF et PAVMt)
3 de novembro de 2022 atualizado por: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Estudo do Impacto da Colonização Brônquica com Fungos na Ocorrência de Pneumonia Adquirida Tardia em Ventilador
Pneumonia adquirida por ventilador (PAV) são infecções nosocomiais graves.
Por outro lado, a colonização por fungos brônquicos é comumente observada em UTI; assim, os investigadores propõem-se estudar o papel da colonização fúngica brônquica na ocorrência de PAV tendo em conta o estado imunitário do doente e os tratamentos antibióticos e antifúngicos que recebeu.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
213
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63001
- Hospital University Clermont Ferrand Gabriel Montpied
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Grenoble, França, 38043
- University Hospital of Grenoble
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente ventilado por pelo menos 5 dias
Critério de exclusão:
- infecção invasiva Candida sp definida por: candidemia, isolamento de Candida de um local normalmente estéril, candida pneumoniae.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: paciente ventilado
todos os pacientes foram submetidos ao mesmo teste diagnóstico. swabs cutâneo, retal, nasal e bucal para identificar potencial colonização por fungos. Antígeno HLA DR, citocinas (IL 6 e 10), B-glucana. aspiração endotraqueal de fungos e bactérias |
swabs cutâneo, retal, nasal e bucal para identificar potencial colonização por fungos
Antígeno HLA DR, citocinas (IL 6 e 10), B-glucano
aspiração endotraqueal de fungos e bactérias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Início de uma pneumonia adquirida tardiamente pelo ventilador (PAV)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a ventilação mecânica, um período de tempo esperado que pode ir de 5 dias a até 8 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a ventilação mecânica, um período de tempo esperado que pode ir de 5 dias a até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Início de uma PAV associada a pseudomonas aeruginosa
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a ventilação mecânica, um período de tempo esperado que pode ir de 5 dias a até 8 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a ventilação mecânica, um período de tempo esperado que pode ir de 5 dias a até 8 semanas
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Surgimento de pneumonia tardia associada à ventilação mecânica associada a Staphylococcus aureus
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a ventilação mecânica, um período de tempo esperado que pode ir de 5 dias a até 8 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a ventilação mecânica, um período de tempo esperado que pode ir de 5 dias a até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TIMSIT Jean-François, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-A00767-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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