Colonización bronquial con hongos y neumonía respiratoria adquirida tardía (CBF et PAVMt)
3 de noviembre de 2022 actualizado por: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Estudio del impacto de la colonización bronquial con hongos en la aparición de neumonía tardía adquirida con el ventilador
La neumonía adquirida por el ventilador (NAV) son infecciones nosocomiales graves.
Por otro lado, la colonización por hongos bronquiales se observa comúnmente en la UCI; por ello, los investigadores proponen estudiar el papel de la colonización bronquial por hongos en la aparición de NAVM teniendo en cuenta el estado inmunitario del paciente y los tratamientos antibióticos y antifúngicos que haya recibido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
213
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63001
- Hospital University Clermont Ferrand Gabriel Montpied
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Grenoble, Francia, 38043
- University Hospital of Grenoble
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente ventilado durante al menos 5 días
Criterio de exclusión:
- infección invasiva Candida sp definida por: candidemia, aislamiento de Candida de un sitio normalmente estéril, candida pneumoniae.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: paciente ventilado
a todos los pacientes se les realizó la misma prueba diagnóstica. Hisopados cutáneos, rectales, nasales y bucales para identificar posibles colonizaciones de hongos. Antígeno HLA DR, citocinas (IL 6 y 10), B-glucano. aspiración endotraqueal de hongos y bacterias |
Hisopos cutáneos, rectales, nasales y bucales para identificar posibles colonizaciones de hongos
Antígeno HLA DR, citocinas (IL 6 y 10), B-glucano
aspiración endotraqueal de hongos y bacterias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aparición de una neumonía tardía adquirida por el ventilador (NAV)
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la ventilación mecánica, un período de tiempo esperado que puede ir desde 5 días hasta 8 semanas.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la ventilación mecánica, un período de tiempo esperado que puede ir desde 5 días hasta 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inicio de una VAP asociada a pseudomonas aeruginosa
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la ventilación mecánica, un período de tiempo esperado que puede ir desde 5 días hasta 8 semanas.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la ventilación mecánica, un período de tiempo esperado que puede ir desde 5 días hasta 8 semanas.
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Inicio de neumonía tardía asociada a ventilación asociada a estafilococo áureo
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la ventilación mecánica, un período de tiempo esperado que puede ir desde 5 días hasta 8 semanas.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la ventilación mecánica, un período de tiempo esperado que puede ir desde 5 días hasta 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TIMSIT Jean-François, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A00767-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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