- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01770015
Bronkial kolonisering med svampar och sen respiratorisk förvärvad lunginflammation (CBF et PAVMt)
3 november 2022 uppdaterad av: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Studie av effekterna av bronkial kolonisering med svampar vid förekomsten av sen ventilationsförvärvad lunginflammation
Ventilator förvärvad lunginflammation (VAP) är allvarliga nosokomiala infektioner.
Å andra sidan observeras bronkial svampkolonisering vanligen på intensivvårdsavdelningen; därför föreslår utredarna att studera rollen av bronkial svampkolonisering på förekomsten av VAP med hänsyn till patientens immunstatus och de antibiotika- och svampdödande behandlingar han har fått.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
213
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63001
- Hospital University Clermont Ferrand Gabriel Montpied
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- University Hospital of Grenoble
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten ventilerad i minst 5 dagar
Exklusions kriterier:
- invasiv infektion Candida sp definieras av: candidemia, isolering av Candida från ett normalt sterilt ställe, candida pneumoniae.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ventilerad patient
alla patienter genomgick samma diagnostiska test. kutana, rektala, näsa och munpinnar för att identifiera potentiell kolonisering av svampar. HLA DR-antigen, cytokiner (IL 6 och 10), B-glukan. svampar och bakterier endotrakeal aspiration |
kutana, rektala, näsa och munpinnar för att identifiera potentiell kolonisering av svampar
HLA DR-antigen, cytokiner (IL 6 och 10), B-glukan
svampar och bakterier endotrakeal aspiration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Debut av en sen respiratorförvärvad pneumoni (VAP)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela mekanisk ventilation, en förväntad tidsram som kan gå från 5 dagar till upp till 8 veckor
|
Deltagarna kommer att följas under hela mekanisk ventilation, en förväntad tidsram som kan gå från 5 dagar till upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Debut av en pseudomonas aeruginosa-associerad VAP
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela mekanisk ventilation, en förväntad tidsram som kan gå från 5 dagar till upp till 8 veckor
|
Deltagarna kommer att följas under hela mekanisk ventilation, en förväntad tidsram som kan gå från 5 dagar till upp till 8 veckor
|
|
Debut av sen ventilatorassocierad lunginflammation associerad med Staphylococcus aureus
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela mekanisk ventilation, en förväntad tidsram som kan gå från 5 dagar till upp till 8 veckor
|
Deltagarna kommer att följas under hela mekanisk ventilation, en förväntad tidsram som kan gå från 5 dagar till upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: TIMSIT Jean-François, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
17 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-A00767-34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .