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真菌による気管支定着と遅発性呼吸器性肺炎 (CBF et PAVMt)

2022年11月3日 更新者:AdministrateurDRC、University Hospital, Grenoble

後期人工呼吸器後感染性肺炎の発生における真菌による気管支定着の影響に関する研究

人工呼吸器後肺炎 (VAP) は重度の院内感染です。 一方で、気管支真菌の定着は ICU でよく観察されます。したがって研究者らは、患者の免疫状態と患者が受けた抗生物質および抗真菌治療を考慮して、VAPの発生における気管支真菌定着の役割を研究することを提案している。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

213

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63001
        • Hospital University Clermont Ferrand Gabriel Montpied
      • Grenoble、フランス、38043
        • University hospital of Grenoble

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は少なくとも5日間換気を受けている

除外基準:

  • 侵襲性感染症 カンジダ属は、カンジダ血症、通常は無菌部位からのカンジダの分離、カンジダ肺炎によって定義されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:換気された患者

すべての患者は同じ診断検査を受けました。 皮膚、直腸、鼻、口の綿棒を採取して真菌の定着の可能性を特定します。

HLA DR 抗原、サイトカイン (IL 6 および 10)、B-グルカン。 真菌および細菌の気管内吸引

潜在的な真菌の定着を特定するための皮膚、直腸、鼻、口のスワブ
HLA DR 抗原、サイトカイン (IL 6 および 10)、B-グルカン
真菌および細菌の気管内吸引

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
遅発性人工呼吸器後天性肺炎(VAP)の発症
時間枠:参加者は人工呼吸器を使用している間追跡され、予想される期間は5日から最長8週間となる可能性があります。
参加者は人工呼吸器を使用している間追跡され、予想される期間は5日から最長8週間となる可能性があります。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
緑膿菌関連VAPの発症
時間枠:参加者は人工呼吸器を使用している間追跡され、予想される期間は5日から最長8週間となる可能性があります。
参加者は人工呼吸器を使用している間追跡され、予想される期間は5日から最長8週間となる可能性があります。
黄色ブドウ球菌に関連する晩期人工呼吸器関連肺炎の発症
時間枠:参加者は人工呼吸器を使用している間追跡され、予想される期間は5日から最長8週間となる可能性があります。
参加者は人工呼吸器を使用している間追跡され、予想される期間は5日から最長8週間となる可能性があります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:TIMSIT Jean-François, PU/PH、University Hospital, Grenoble

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月3日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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