Bronchiale kolonisatie met schimmels en late respiratoire verworven longontsteking (CBF et PAVMt)
3 november 2022 bijgewerkt door: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Studie van de impact van bronchiale kolonisatie met schimmels bij het optreden van late ventilator-verworven pneumonie
Ventilator verworven pneumonie (VAP) is een ernstige ziekenhuisinfectie.
Aan de andere kant wordt kolonisatie van bronchiale schimmels vaak waargenomen op de ICU; daarom stellen de onderzoekers voor om de rol van kolonisatie van bronchiale schimmels op het optreden van VAP te bestuderen, rekening houdend met de immuunstatus van de patiënt en de antibiotica- en antischimmelbehandelingen die hij heeft gekregen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
213
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63001
- Hospital University Clermont Ferrand Gabriel Montpied
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- University Hospital of Grenoble
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt minimaal 5 dagen beademd
Uitsluitingscriteria:
- invasieve infectie Candida sp gedefinieerd door: candidemie, isolatie van Candida van een normaal steriele plek, candida pneumoniae.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geventileerde patiënt
alle patiënten ondergingen dezelfde diagnostische test. huid-, rectum-, neus- en mondswabs om mogelijke schimmelkolonisatie te identificeren. HLA DR-antigeen, cytokines (IL 6 en 10), B-glucaan. schimmels en bacteriën endotracheale aspiratie |
huid-, rectum-, neus- en mondswabs om mogelijke schimmelkolonisatie te identificeren
HLA DR-antigeen, cytokines (IL 6 en 10), B-glucaan
schimmels en bacteriën endotracheale aspiratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Begin van een late beademingspneumonie (VAP)
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van mechanische ventilatie, een verwacht tijdsbestek dat kan gaan van 5 dagen tot maximaal 8 weken
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van mechanische ventilatie, een verwacht tijdsbestek dat kan gaan van 5 dagen tot maximaal 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Begin van een met Pseudomonas aeruginosa geassocieerde VAP
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van mechanische ventilatie, een verwacht tijdsbestek dat kan gaan van 5 dagen tot maximaal 8 weken
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van mechanische ventilatie, een verwacht tijdsbestek dat kan gaan van 5 dagen tot maximaal 8 weken
|
|
Aanvang van late ventilator-geassocieerde pneumonie geassocieerd met staphylococcus aureus
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van mechanische ventilatie, een verwacht tijdsbestek dat kan gaan van 5 dagen tot maximaal 8 weken
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van mechanische ventilatie, een verwacht tijdsbestek dat kan gaan van 5 dagen tot maximaal 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TIMSIT Jean-François, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-A00767-34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .