- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01770015
Keuhkoputkien kolonisaatio sienillä ja myöhään hankittu keuhkokuume (CBF et PAVMt)
torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Tutkimus keuhkoputkien kolonisaation vaikutuksesta sienten kanssa myöhään ventilaattorilla hankitun keuhkokuumeen esiintymiseen
Hengityskeuhkokuume (VAP) ovat vakavia sairaalainfektioita.
Toisaalta teho-osastolla havaitaan yleisesti keuhkoputken sienien kolonisaatiota; siksi tutkijat ehdottavat, että tutkitaan keuhkoputkien sienien kolonisaation roolia VAP:n esiintymisessä ottaen huomioon potilaan immuunitilanne ja hänen saamansa antibiootti- ja sienilääkkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
213
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63001
- Hospital University Clermont Ferrand Gabriel Montpied
-
Grenoble, Ranska, 38043
- University Hospital of Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilasta tuuletetaan vähintään 5 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- invasiivinen infektio Candida sp määritellään: kandidia, Candida-bakteerin eristäminen normaalisti steriilistä kohdasta, candida pneumoniae.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ventiloitu potilas
kaikille potilaille tehtiin sama diagnostinen testi. Iho-, peräsuolen-, nenä- ja suupyyhkeet mahdollisen sienipesäkkeiden tunnistamiseksi. HLA DR -antigeeni, sytokiinit (IL 6 ja 10), B-glukaani. sienten ja bakteerien endotrakeaalinen aspiraatio |
Iho-, peräsuolen-, nenä- ja suupyyhkeet mahdollisen sienipesäkkeiden tunnistamiseksi
HLA DR -antigeeni, sytokiinit (IL 6 ja 10), B-glukaani
sienten ja bakteerien endotrakeaalinen aspiraatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Myöhäisen ventilaattorilla hankitun keuhkokuumeen (VAP) puhkeaminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koneellisen ilmanvaihdon ajan, odotettu aika, joka voi vaihdella 5 päivästä jopa 8 viikkoon
|
Osallistujia seurataan koneellisen ilmanvaihdon ajan, odotettu aika, joka voi vaihdella 5 päivästä jopa 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pseudomonas aeruginosan liittyvän VAP:n puhkeaminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koneellisen ilmanvaihdon ajan, odotettu aika, joka voi vaihdella 5 päivästä jopa 8 viikkoon
|
Osallistujia seurataan koneellisen ilmanvaihdon ajan, odotettu aika, joka voi vaihdella 5 päivästä jopa 8 viikkoon
|
|
Staphylococcus aureukseen liittyvä myöhään ventilaattoriin liittyvä keuhkokuumeen puhkeaminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koneellisen ilmanvaihdon ajan, odotettu aika, joka voi vaihdella 5 päivästä jopa 8 viikkoon
|
Osallistujia seurataan koneellisen ilmanvaihdon ajan, odotettu aika, joka voi vaihdella 5 päivästä jopa 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: TIMSIT Jean-François, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-A00767-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .