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Bronchiale Besiedlung mit Pilzen und spät respiratorisch erworbener Pneumonie (CBF et PAVMt)

3. November 2022 aktualisiert von: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble

Untersuchung des Einflusses der Bronchialbesiedlung mit Pilzen auf das Auftreten einer spät durch Beatmungsgeräte erworbenen Lungenentzündung

Beatmungsbedingte Pneumonien (VAP) sind schwere nosokomiale Infektionen. Andererseits wird auf der Intensivstation häufig eine Besiedlung mit Bronchialpilzen beobachtet; Daher schlagen die Forscher vor, die Rolle der Bronchialpilzbesiedelung beim Auftreten von VAP zu untersuchen und dabei den Immunstatus des Patienten sowie die Antibiotika- und Antimykotika-Behandlungen zu berücksichtigen, die er erhalten hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63001
        • Hospital University Clermont Ferrand Gabriel Montpied
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • University hospital of Grenoble

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mindestens 5 Tage beatmet

Ausschlusskriterien:

  • invasive Infektion Candida sp. definiert durch: Candidämie, Isolierung von Candida aus einer normalerweise sterilen Stelle, Candida pneumoniae.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: beatmeter Patient

Alle Patienten wurden demselben diagnostischen Test unterzogen. Haut-, Rektal-, Nasen- und Mundabstriche zur Identifizierung einer möglichen Pilzbesiedlung.

HLA DR-Antigen, Zytokine (IL 6 und 10), B-Glucan. Endotracheale Aspiration von Pilzen und Bakterien
Verfahren: biologische Probenahme
Haut-, Rektal-, Nasen- und Mundabstriche zur Identifizierung einer möglichen Pilzbesiedlung
Verfahren: Blutentnahme
HLA DR-Antigen, Zytokine (IL 6 und 10), B-Glucan
Verfahren: endotracheale Aspiration
Endotracheale Aspiration von Pilzen und Bakterien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beginn einer späten beatmungsbedingten Pneumonie (VAP)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der mechanischen Beatmung beobachtet, ein voraussichtlicher Zeitraum, der zwischen 5 Tagen und bis zu 8 Wochen liegen kann
Die Teilnehmer werden für die Dauer der mechanischen Beatmung beobachtet, ein voraussichtlicher Zeitraum, der zwischen 5 Tagen und bis zu 8 Wochen liegen kann

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beginn einer mit Pseudomonas aeruginosa assoziierten VAP
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der mechanischen Beatmung beobachtet, ein voraussichtlicher Zeitraum, der zwischen 5 Tagen und bis zu 8 Wochen liegen kann
Die Teilnehmer werden für die Dauer der mechanischen Beatmung beobachtet, ein voraussichtlicher Zeitraum, der zwischen 5 Tagen und bis zu 8 Wochen liegen kann
Spätes Auftreten einer beatmungsbedingten Pneumonie im Zusammenhang mit Staphylococcus aureus
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der mechanischen Beatmung beobachtet, ein voraussichtlicher Zeitraum, der zwischen 5 Tagen und bis zu 8 Wochen liegen kann
Die Teilnehmer werden für die Dauer der mechanischen Beatmung beobachtet, ein voraussichtlicher Zeitraum, der zwischen 5 Tagen und bis zu 8 Wochen liegen kann

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: TIMSIT Jean-François, PU/PH, University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-A00767-34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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