Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bronkial kolonisering med svampe og sen respiratorisk erhvervet lungebetændelse (CBF et PAVMt)

3. november 2022 opdateret af: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble

Undersøgelse af virkningen af ​​bronkial kolonisering med svampe i forekomsten af ​​sen ventilatorerhvervet lungebetændelse

Ventilatorerhvervet lungebetændelse (VAP) er alvorlige nosokomielle infektioner. På den anden side er bronkial svampe kolonisering almindeligvis observeret i ICU; derfor foreslår efterforskerne at studere rollen af ​​bronkial svampekolonisering på forekomsten af ​​VAP under hensyntagen til patientens immunstatus og de antibiotika- og antifungale behandlinger, han har modtaget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63001
        • Hospital University Clermont Ferrand Gabriel Montpied
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • University hospital of Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten ventileret i mindst 5 dage

Ekskluderingskriterier:

  • invasiv infektion Candida sp defineret ved: candidemi, isolering af Candida fra et normalt sterilt sted, candida pneumoniae.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ventileret patient

alle patienter gennemgik den samme diagnostiske test. kutan-, rektal-, næse- og mundpodninger for at identificere potentiel svampekolonisering.

HLA DR antigen, cytokiner (IL 6 og 10), B-glucan. svampe og bakterier endotracheal aspiration
Procedure: biologisk prøvetagning
kutan-, rektal-, næse- og mundpodninger for at identificere potentiel svampekolonisering
Procedure: udtagning af blod
HLA DR antigen, cytokiner (IL 6 og 10), B-glucan
Procedure: endotracheal aspiration
svampe og bakterier endotracheal aspiration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Begyndelse af en sen ventilatorerhvervet pneumoni (VAP)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​mekanisk ventilation, en forventet tidsramme, der kan gå fra 5 dage til op til 8 uger
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​mekanisk ventilation, en forventet tidsramme, der kan gå fra 5 dage til op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indtræden af ​​en pseudomonas aeruginosa-associeret VAP
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​mekanisk ventilation, en forventet tidsramme, der kan gå fra 5 dage til op til 8 uger
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​mekanisk ventilation, en forventet tidsramme, der kan gå fra 5 dage til op til 8 uger
Indtræden af ​​sen ventilatorassocieret lungebetændelse forbundet med Staphylococcus aureus
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​mekanisk ventilation, en forventet tidsramme, der kan gå fra 5 dage til op til 8 uger
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​mekanisk ventilation, en forventet tidsramme, der kan gå fra 5 dage til op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TIMSIT Jean-François, PU/PH, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2013

Først opslået (Skøn)

17. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A00767-34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator erhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med biologisk prøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner