Colonisation bronchique par des champignons et des pneumonies respiratoires tardives acquises (CBF et PAVMt)
3 novembre 2022 mis à jour par: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Étude de l'impact de la colonisation bronchique par des champignons dans la survenue d'une pneumonie acquise tardivement sous ventilation mécanique
Les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM) sont des infections nosocomiales graves.
D'autre part, la colonisation par des champignons bronchiques est couramment observée en USI ; les chercheurs proposent donc d'étudier le rôle de la colonisation fongique bronchique sur la survenue de PAV en tenant compte du statut immunitaire du patient et des traitements antibiotiques et antifongiques qu'il a reçus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
213
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63001
- Hospital University Clermont Ferrand Gabriel Montpied
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Grenoble, France, 38043
- University Hospital of Grenoble
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient ventilé pendant au moins 5 jours
Critère d'exclusion:
- infection invasive à Candida sp définie par : candidémie, isolement de Candida à partir d'un site normalement stérile, candida pneumoniae.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patient ventilé
tous les patients ont subi le même test diagnostique. prélèvements cutanés, rectaux, nasaux et buccaux pour identifier une éventuelle colonisation fongique. Antigène HLA DR, cytokines (IL 6 et 10), B-glucane. champignons et bactéries aspiration endotrachéale |
prélèvements cutanés, rectaux, nasaux et buccaux pour identifier une éventuelle colonisation fongique
Antigène HLA DR, cytokines (IL 6 et 10), B-glucane
champignons et bactéries aspiration endotrachéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Apparition d'une pneumonie acquise sous ventilation tardive (PAV)
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de la ventilation mécanique, une période prévue pouvant aller de 5 jours à 8 semaines
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de la ventilation mécanique, une période prévue pouvant aller de 5 jours à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Apparition d'une PAV associée à Pseudomonas aeruginosa
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de la ventilation mécanique, une période prévue pouvant aller de 5 jours à 8 semaines
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de la ventilation mécanique, une période prévue pouvant aller de 5 jours à 8 semaines
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Apparition d'une pneumonie tardive associée à un ventilateur associée à un staphylocoque doré
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de la ventilation mécanique, une période prévue pouvant aller de 5 jours à 8 semaines
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de la ventilation mécanique, une période prévue pouvant aller de 5 jours à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TIMSIT Jean-François, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2013
Première publication (Estimation)
17 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A00767-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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