Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bronkial kolonisering med sopp og sen respiratorisk ervervet lungebetennelse (CBF et PAVMt)

3. november 2022 oppdatert av: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble

Studie av virkningen av bronkial kolonisering med sopp i forekomsten av sen lungebetennelse ved ventilator

Ventilatorervervet pneumoni (VAP) er alvorlige sykehusinfeksjoner. På den andre siden er bronkial soppkolonisering ofte observert på intensivavdelingen; derfor foreslår etterforskerne å studere rollen til bronkial soppkolonisering på forekomsten av VAP under hensyntagen til immunstatusen til pasienten og de antibiotika- og antifungale behandlingene han har mottatt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63001
        • Hospital University Clermont Ferrand Gabriel Montpied
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • University Hospital of Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienten ventilert i minst 5 dager

Ekskluderingskriterier:

  • invasiv infeksjon Candida sp definert av: candidemia, isolering av Candida fra et normalt sterilt sted, candida pneumoniae.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ventilert pasient

alle pasienter gjennomgikk den samme diagnostiske testen. kutan, rektal, nese og munnpinne for å identifisere potensiell soppkolonisering.

HLA DR antigen, cytokiner (IL 6 og 10), B-glukan. sopp og bakterier endotrakeal aspirasjon
Fremgangsmåte: biologisk prøvetaking
kutan, rektal, nese og munnpinne for å identifisere potensiell soppkolonisering
Fremgangsmåte: ta blodprøver
HLA DR antigen, cytokiner (IL 6 og 10), B-glukan
Fremgangsmåte: endotrakeal aspirasjon
sopp og bakterier endotrakeal aspirasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utbruddet av en sen respiratorervervet lungebetennelse (VAP)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av mekanisk ventilasjon, en forventet tidsramme som kan gå fra 5 dager til opptil 8 uker
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av mekanisk ventilasjon, en forventet tidsramme som kan gå fra 5 dager til opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utbruddet av en pseudomonas aeruginosa-assosiert VAP
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av mekanisk ventilasjon, en forventet tidsramme som kan gå fra 5 dager til opptil 8 uker
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av mekanisk ventilasjon, en forventet tidsramme som kan gå fra 5 dager til opptil 8 uker
Utbruddet av sen respiratorassosiert lungebetennelse assosiert med Staphylococcus aureus
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av mekanisk ventilasjon, en forventet tidsramme som kan gå fra 5 dager til opptil 8 uker
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av mekanisk ventilasjon, en forventet tidsramme som kan gå fra 5 dager til opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: TIMSIT Jean-François, PU/PH, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-A00767-34

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere