Kolonizacja oskrzeli przez grzyby i późne zapalenie płuc nabyte przez drogi oddechowe (CBF et PAVMt)
3 listopada 2022 zaktualizowane przez: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Badanie wpływu kolonizacji oskrzeli grzybami na występowanie późnego respiratorowego zapalenia płuc
Respiratorowe zapalenie płuc (VAP) to ciężkie zakażenia szpitalne.
Z drugiej strony na OIOM często obserwuje się kolonizację grzybami oskrzelowymi; w związku z tym badacze proponują zbadanie roli kolonizacji grzybami oskrzelowymi na występowanie VAP z uwzględnieniem statusu immunologicznego pacjenta oraz zastosowanego leczenia antybiotykowego i przeciwgrzybiczego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
213
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63001
- Hospital University Clermont Ferrand Gabriel Montpied
-
Grenoble, Francja, 38043
- University Hospital of Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wentylacja pacjenta przez co najmniej 5 dni
Kryteria wyłączenia:
- infekcja inwazyjna Candida sp. zdefiniowana jako: kandydemia, izolacja Candida z normalnie sterylnego miejsca, candida pneumoniae.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wentylowany pacjent
wszyscy pacjenci zostali poddani temu samemu testowi diagnostycznemu. wymazy ze skóry, odbytu, nosa i ust w celu identyfikacji potencjalnej kolonizacji grzybami. antygen HLA DR, cytokiny (IL 6 i 10), B-glukan. aspiracja grzybów i bakterii dotchawiczych |
wymazy ze skóry, odbytu, nosa i ust w celu identyfikacji potencjalnej kolonizacji grzybami
Antygen HLA DR, cytokiny (IL 6 i 10), B-glukan
aspiracja grzybów i bakterii dotchawiczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Początek późnego respiratorowego zapalenia płuc (VAP)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wentylacji mechanicznej, w oczekiwanym przedziale czasowym, który może trwać od 5 dni do nawet 8 tygodni
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wentylacji mechanicznej, w oczekiwanym przedziale czasowym, który może trwać od 5 dni do nawet 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Początek VAP związanego z Pseudomonas aeruginosa
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wentylacji mechanicznej, w oczekiwanym przedziale czasowym, który może trwać od 5 dni do nawet 8 tygodni
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wentylacji mechanicznej, w oczekiwanym przedziale czasowym, który może trwać od 5 dni do nawet 8 tygodni
|
|
Początek późnego zapalenia płuc związanego z respiratorem, związanego z gronkowcem złocistym
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wentylacji mechanicznej, w oczekiwanym przedziale czasowym, który może trwać od 5 dni do nawet 8 tygodni
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wentylacji mechanicznej, w oczekiwanym przedziale czasowym, który może trwać od 5 dni do nawet 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: TIMSIT Jean-François, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-A00767-34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .