- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01770015
Bronchiální kolonizace houbami a pozdní respirační pneumonie (CBF et PAVMt)
3. listopadu 2022 aktualizováno: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Studie vlivu kolonizace průdušek houbami při výskytu pozdní plicní ventilace získané
Ventilátorová pneumonie (VAP) jsou závažné nozokomiální infekce.
Na druhé straně je kolonizace bronchiálními houbami běžně pozorována na JIP; proto výzkumníci navrhují studovat roli kolonizace bronchiálními houbami na výskyt VAP s přihlédnutím k imunitnímu stavu pacienta a antibiotické a antimykotické léčbě, kterou absolvoval.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
213
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63001
- Hospital University Clermont Ferrand Gabriel Montpied
-
Grenoble, Francie, 38043
- University hospital of Grenoble
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient ventilován po dobu nejméně 5 dnů
Kritéria vyloučení:
- invazivní infekce Candida sp definovaná jako: kandidémie, izolace Candidy z normálně sterilního místa, candida pneumoniae.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: ventilovaný pacient
všichni pacienti podstoupili stejný diagnostický test. kožní, rektální, nosní a ústní výtěry k identifikaci potenciální kolonizace plísní. HLA DR antigen, cytokiny (IL 6 a 10), B-glukan. houby a bakterie endotracheální aspirace |
kožní, rektální, nosní a ústní výtěry k identifikaci potenciální kolonizace plísní
HLA DR antigen, cytokiny (IL 6 a 10), B-glukan
houby a bakterie endotracheální aspirace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Nástup pozdní ventilátorové pneumonie (VAP)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání mechanické ventilace, očekávaný časový rámec, který může trvat od 5 dnů do až 8 týdnů
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání mechanické ventilace, očekávaný časový rámec, který může trvat od 5 dnů do až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Nástup VAP související s pseudomonas aeruginosa
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání mechanické ventilace, očekávaný časový rámec, který může trvat od 5 dnů do až 8 týdnů
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání mechanické ventilace, očekávaný časový rámec, který může trvat od 5 dnů do až 8 týdnů
|
Nástup pozdní ventilátorové pneumonie související se zlatým stafylokokem
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání mechanické ventilace, očekávaný časový rámec, který může trvat od 5 dnů do až 8 týdnů
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání mechanické ventilace, očekávaný časový rámec, který může trvat od 5 dnů do až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TIMSIT Jean-François, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-A00767-34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie získaná ventilátorem
-
BioMérieuxZatím nenabíráme
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityDokončenoVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypt
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamDokončenoPneumonia Ventilator Associated
-
Charles University, Czech RepublicZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...DokončenoVAP - Ventilator Associated PneumoniaSpojené státy
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartNáborVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Pneumonie získaná v nemocniciItálie
Klinické studie na biologický odběr
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Baylor College of MedicineNáborScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Université de SherbrookeAktivní, ne náborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekceKanada
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityNáborNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zatím nenabíráme
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, papilomavirusTchaj-wan, Thajsko, Brazílie
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, papilomavirusSpojené státy, Kanada